- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00710281
Analysis Of Intracranial Artery Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR
Hemodynamic Analysis Of Intracranial Artery And Associated Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR Angiography Focused On Wall Shear Stress Measurement
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hemodynamic stress toward the wall of intracranial artery with associated genuine defects of wall remodeling capacity is one of many hypotheses of subarachnoid aneurysm development. In addition, hemodynamic stress toward an aneurysm wall may play a very significant role for the rupture of an aneurysm creating acute Subarachnoid hemorrhage. We think the Wall Shear Stress (WSS) measurement toward an intracranial arterial wall and intracranial aneurysmal wall may provide valuable information for understanding of intracranial aneurysm development as well as predicting future morphological changes of aneurysm and possibly risk of future rupture. This study is significant especially in the management of unruptured subarachnoid arterial aneurysm patients and identifying patients who have higher rupture risks for active treatments such as surgical clipping or coiling to prevent unnecessary but potentially risky procedures.
Gadolinium MR Angiography with NOVA® Software will be used to measure the arterial wall shear stress (WSS) for patients with an intracranial arterial aneurysm. The aneurysm will be identified, blood flow, velocity, volume, vascular diameter and the direction of blood measurements will be taken using NOVA® Software at each point of interest. A WSS map of target intracranial artery and/or aneurysm sac will be created and matched with morphological features providing a clue to understand the the relationships between hemodynamic parameters, especially WSS and morphological changes.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Unruptured and ruptured adult (>18 years) intracranial arterial aneurysm patients
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Chronic renal failure patients
- Incompetent patient who cannot give consent for routine phase contrast MR Angiography and his/her surrogate decision maker is not available
- Any patients with a contraindication to having a standard MRI examination, such as phase maker, orbital metallic foreign body, etc.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: 2D/3D Phase contrast MR
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Procedure/Surgery: Additional 5 minutes scan time to standard MR angiography Using the Nova® Software, an additional 5 minutes scan time will be required in order to identify aneurysm, select target artery, and complete measurements Arms:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identify, measure and map the Wall Shear Stress (WSS) measurements and affects in subarachnoid aneurysm developement.
Zeitfenster: Duration of the MRA test
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Duration of the MRA test
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Develope predictor to identify risk factors of possible future aneurysm rupture and SAH
Zeitfenster: Duration of MRA test
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Duration of MRA test
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Seon Kyu Lee, M.D., Ph.D., Lahey Clinic, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Amin-Hanjani S, Du X, Zhao M, Walsh K, Malisch TW, Charbel FT. Use of quantitative magnetic resonance angiography to stratify stroke risk in symptomatic vertebrobasilar disease. Stroke. 2005 Jun;36(6):1140-5. doi: 10.1161/01.STR.0000166195.63276.7c. Epub 2005 May 12.
- Zhao M, Amin-Hanjani S, Ruland S, Curcio AP, Ostergren L, Charbel FT. Regional cerebral blood flow using quantitative MR angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Sep;28(8):1470-3. doi: 10.3174/ajnr.A0582.
- Ahn S, Shin D, Tateshima S, Tanishita K, Vinuela F, Sinha S. Fluid-induced wall shear stress in anthropomorphic brain aneurysm models: MR phase-contrast study at 3 T. J Magn Reson Imaging. 2007 Jun;25(6):1120-30. doi: 10.1002/jmri.20928.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-020
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