- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00710281
Analysis Of Intracranial Artery Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR
Hemodynamic Analysis Of Intracranial Artery And Associated Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR Angiography Focused On Wall Shear Stress Measurement
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hemodynamic stress toward the wall of intracranial artery with associated genuine defects of wall remodeling capacity is one of many hypotheses of subarachnoid aneurysm development. In addition, hemodynamic stress toward an aneurysm wall may play a very significant role for the rupture of an aneurysm creating acute Subarachnoid hemorrhage. We think the Wall Shear Stress (WSS) measurement toward an intracranial arterial wall and intracranial aneurysmal wall may provide valuable information for understanding of intracranial aneurysm development as well as predicting future morphological changes of aneurysm and possibly risk of future rupture. This study is significant especially in the management of unruptured subarachnoid arterial aneurysm patients and identifying patients who have higher rupture risks for active treatments such as surgical clipping or coiling to prevent unnecessary but potentially risky procedures.
Gadolinium MR Angiography with NOVA® Software will be used to measure the arterial wall shear stress (WSS) for patients with an intracranial arterial aneurysm. The aneurysm will be identified, blood flow, velocity, volume, vascular diameter and the direction of blood measurements will be taken using NOVA® Software at each point of interest. A WSS map of target intracranial artery and/or aneurysm sac will be created and matched with morphological features providing a clue to understand the the relationships between hemodynamic parameters, especially WSS and morphological changes.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Unruptured and ruptured adult (>18 years) intracranial arterial aneurysm patients
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Chronic renal failure patients
- Incompetent patient who cannot give consent for routine phase contrast MR Angiography and his/her surrogate decision maker is not available
- Any patients with a contraindication to having a standard MRI examination, such as phase maker, orbital metallic foreign body, etc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: 2D/3D Phase contrast MR
|
Procedure/Surgery: Additional 5 minutes scan time to standard MR angiography Using the Nova® Software, an additional 5 minutes scan time will be required in order to identify aneurysm, select target artery, and complete measurements Arms:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Identify, measure and map the Wall Shear Stress (WSS) measurements and affects in subarachnoid aneurysm developement.
Ramy czasowe: Duration of the MRA test
|
Duration of the MRA test
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Develope predictor to identify risk factors of possible future aneurysm rupture and SAH
Ramy czasowe: Duration of MRA test
|
Duration of MRA test
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Seon Kyu Lee, M.D., Ph.D., Lahey Clinic, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Amin-Hanjani S, Du X, Zhao M, Walsh K, Malisch TW, Charbel FT. Use of quantitative magnetic resonance angiography to stratify stroke risk in symptomatic vertebrobasilar disease. Stroke. 2005 Jun;36(6):1140-5. doi: 10.1161/01.STR.0000166195.63276.7c. Epub 2005 May 12.
- Zhao M, Amin-Hanjani S, Ruland S, Curcio AP, Ostergren L, Charbel FT. Regional cerebral blood flow using quantitative MR angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Sep;28(8):1470-3. doi: 10.3174/ajnr.A0582.
- Ahn S, Shin D, Tateshima S, Tanishita K, Vinuela F, Sinha S. Fluid-induced wall shear stress in anthropomorphic brain aneurysm models: MR phase-contrast study at 3 T. J Magn Reson Imaging. 2007 Jun;25(6):1120-30. doi: 10.1002/jmri.20928.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .