Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Analysis Of Intracranial Artery Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR

17 de septiembre de 2013 actualizado por: Lahey Clinic

Hemodynamic Analysis Of Intracranial Artery And Associated Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR Angiography Focused On Wall Shear Stress Measurement

Using phase contrast MR Angiography with NOVA® Software, this study intends to identify,evaluate and map intracranial aneurysm development as well as develope a predicator for future morphological changes of aneurysms and possible risk of future rupture.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hemodynamic stress toward the wall of intracranial artery with associated genuine defects of wall remodeling capacity is one of many hypotheses of subarachnoid aneurysm development. In addition, hemodynamic stress toward an aneurysm wall may play a very significant role for the rupture of an aneurysm creating acute Subarachnoid hemorrhage. We think the Wall Shear Stress (WSS) measurement toward an intracranial arterial wall and intracranial aneurysmal wall may provide valuable information for understanding of intracranial aneurysm development as well as predicting future morphological changes of aneurysm and possibly risk of future rupture. This study is significant especially in the management of unruptured subarachnoid arterial aneurysm patients and identifying patients who have higher rupture risks for active treatments such as surgical clipping or coiling to prevent unnecessary but potentially risky procedures.

Gadolinium MR Angiography with NOVA® Software will be used to measure the arterial wall shear stress (WSS) for patients with an intracranial arterial aneurysm. The aneurysm will be identified, blood flow, velocity, volume, vascular diameter and the direction of blood measurements will be taken using NOVA® Software at each point of interest. A WSS map of target intracranial artery and/or aneurysm sac will be created and matched with morphological features providing a clue to understand the the relationships between hemodynamic parameters, especially WSS and morphological changes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Clinic, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Unruptured and ruptured adult (>18 years) intracranial arterial aneurysm patients

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years old
  • Chronic renal failure patients
  • Incompetent patient who cannot give consent for routine phase contrast MR Angiography and his/her surrogate decision maker is not available
  • Any patients with a contraindication to having a standard MRI examination, such as phase maker, orbital metallic foreign body, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 2D/3D Phase contrast MR

Procedure/Surgery: Additional 5 minutes scan time to standard MR angiography

Using the Nova® Software, an additional 5 minutes scan time will be required in order to identify aneurysm, select target artery, and complete measurements

Arms:

Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Phase contrast MR
  • 2D MR
  • 3D MR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identify, measure and map the Wall Shear Stress (WSS) measurements and affects in subarachnoid aneurysm developement.
Periodo de tiempo: Duration of the MRA test
Duration of the MRA test

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Develope predictor to identify risk factors of possible future aneurysm rupture and SAH
Periodo de tiempo: Duration of MRA test
Duration of MRA test

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Seon Kyu Lee, M.D., Ph.D., Lahey Clinic, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir