- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00710281
Analysis Of Intracranial Artery Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR
Hemodynamic Analysis Of Intracranial Artery And Associated Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR Angiography Focused On Wall Shear Stress Measurement
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemodynamic stress toward the wall of intracranial artery with associated genuine defects of wall remodeling capacity is one of many hypotheses of subarachnoid aneurysm development. In addition, hemodynamic stress toward an aneurysm wall may play a very significant role for the rupture of an aneurysm creating acute Subarachnoid hemorrhage. We think the Wall Shear Stress (WSS) measurement toward an intracranial arterial wall and intracranial aneurysmal wall may provide valuable information for understanding of intracranial aneurysm development as well as predicting future morphological changes of aneurysm and possibly risk of future rupture. This study is significant especially in the management of unruptured subarachnoid arterial aneurysm patients and identifying patients who have higher rupture risks for active treatments such as surgical clipping or coiling to prevent unnecessary but potentially risky procedures.
Gadolinium MR Angiography with NOVA® Software will be used to measure the arterial wall shear stress (WSS) for patients with an intracranial arterial aneurysm. The aneurysm will be identified, blood flow, velocity, volume, vascular diameter and the direction of blood measurements will be taken using NOVA® Software at each point of interest. A WSS map of target intracranial artery and/or aneurysm sac will be created and matched with morphological features providing a clue to understand the the relationships between hemodynamic parameters, especially WSS and morphological changes.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Unruptured and ruptured adult (>18 years) intracranial arterial aneurysm patients
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Chronic renal failure patients
- Incompetent patient who cannot give consent for routine phase contrast MR Angiography and his/her surrogate decision maker is not available
- Any patients with a contraindication to having a standard MRI examination, such as phase maker, orbital metallic foreign body, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: 2D/3D Phase contrast MR
|
Procedure/Surgery: Additional 5 minutes scan time to standard MR angiography Using the Nova® Software, an additional 5 minutes scan time will be required in order to identify aneurysm, select target artery, and complete measurements Arms:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Identify, measure and map the Wall Shear Stress (WSS) measurements and affects in subarachnoid aneurysm developement.
Tidsram: Duration of the MRA test
|
Duration of the MRA test
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Develope predictor to identify risk factors of possible future aneurysm rupture and SAH
Tidsram: Duration of MRA test
|
Duration of MRA test
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Seon Kyu Lee, M.D., Ph.D., Lahey Clinic, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Amin-Hanjani S, Du X, Zhao M, Walsh K, Malisch TW, Charbel FT. Use of quantitative magnetic resonance angiography to stratify stroke risk in symptomatic vertebrobasilar disease. Stroke. 2005 Jun;36(6):1140-5. doi: 10.1161/01.STR.0000166195.63276.7c. Epub 2005 May 12.
- Zhao M, Amin-Hanjani S, Ruland S, Curcio AP, Ostergren L, Charbel FT. Regional cerebral blood flow using quantitative MR angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Sep;28(8):1470-3. doi: 10.3174/ajnr.A0582.
- Ahn S, Shin D, Tateshima S, Tanishita K, Vinuela F, Sinha S. Fluid-induced wall shear stress in anthropomorphic brain aneurysm models: MR phase-contrast study at 3 T. J Magn Reson Imaging. 2007 Jun;25(6):1120-30. doi: 10.1002/jmri.20928.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intracranial Arterial Aneurysm
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada och andra samarbetspartnersOkändTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Nederländerna, Kanada, Förenta staterna, Österrike, Frankrike, Italien, Storbritannien
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityAvslutadDissekera aneurysm i Thoracic AortaKanada
-
Microvention-Terumo, Inc.Semmes-Murphey FoundationRekrytering
-
Galaxy Therapeutics INCAvslutadAneurysm | Aneurysm, sprucken | Aneurysm SaccularColombia
-
Cook Research IncorporatedAvslutadIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna
-
Cook Research IncorporatedInte längre tillgängligIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmKina
-
General Hospital of Beijing PLA Military RegionAvslutadAneurysm dissekering
-
Cook Group IncorporatedAvslutadAorto-iliaca aneurysm | Iliac aneurysmFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloOkändCerebral aneurysm | Hjärnaneurysm | Aneurysm, mellersta cerebrala artären | Aneurysm, främre kommunicerande artär | Aneurysm, posterior kommunicerande artär | Aneurysm, halspulsådernBrasilien
Kliniska prövningar på Additional scan time on standard MR angiography
-
University of UtahRekryteringHjärntumör VuxenFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMalign fast neoplasma | Återkommande malignt fast neoplasma | Malignt kvinnligt reproduktionssystem Neoplasm | Återkommande maligna kvinnliga reproduktionssystem neoplasmFörenta staterna
-
University of WashingtonIncyte CorporationRekryteringMerkel cellkarcinom | Kliniskt stadium IV Merkelcellscancer AJCC v8 | Obegreppbart kliniskt stadium III Merkelcellscancer AJCC v8Förenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)IndragenBröstkarcinom | Metastatisk malign neoplasm i hjärnan | Metastatisk malign neoplasm i leptomeningesFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAvancerat lymfom | Avancerad malignt fast neoplasma | Refraktärt lymfom | Eldfast malignt fast neoplasmaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMalign fast neoplasma | Steg IV Bukspottkörtelcancer AJCC v8 | Pankreascancer | Steg IV äggstockscancer AJCC v8 | Ovarialt låggradigt seröst adenokarcinomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalignt gliom | Rhabdoid tumör | Avancerad malignt fast neoplasma | Eldfast malignt fast neoplasma | Återkommande Ependymom | Återkommande Ewing Sarkom | Återkommande hepatoblastom | Återkommande Langerhans cell Histiocytos | Återkommande maligna könscellstumörer | Återkommande malignt fast neoplasma | Återkommande... och andra villkorFörenta staterna, Puerto Rico
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuSkivepitelcancer i huvud och nackeFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringSteg III pankreascancer AJCC v8 | Steg IV Bukspottkörtelcancer AJCC v8 | Metastaserande pankreatisk duktal adenokarcinom | Ooperabelt pankreatiskt duktalt adenokarcinomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringSteg IV lungcancer AJCC v8 | Steg IIIB lungcancer AJCC v8 | Steg IIIC lungcancer AJCC v8 | Avancerat icke-småcelligt lungkarcinomFörenta staterna