Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Analysis Of Intracranial Artery Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR

2013. szeptember 17. frissítette: Lahey Clinic

Hemodynamic Analysis Of Intracranial Artery And Associated Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR Angiography Focused On Wall Shear Stress Measurement

Using phase contrast MR Angiography with NOVA® Software, this study intends to identify,evaluate and map intracranial aneurysm development as well as develope a predicator for future morphological changes of aneurysms and possible risk of future rupture.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hemodynamic stress toward the wall of intracranial artery with associated genuine defects of wall remodeling capacity is one of many hypotheses of subarachnoid aneurysm development. In addition, hemodynamic stress toward an aneurysm wall may play a very significant role for the rupture of an aneurysm creating acute Subarachnoid hemorrhage. We think the Wall Shear Stress (WSS) measurement toward an intracranial arterial wall and intracranial aneurysmal wall may provide valuable information for understanding of intracranial aneurysm development as well as predicting future morphological changes of aneurysm and possibly risk of future rupture. This study is significant especially in the management of unruptured subarachnoid arterial aneurysm patients and identifying patients who have higher rupture risks for active treatments such as surgical clipping or coiling to prevent unnecessary but potentially risky procedures.

Gadolinium MR Angiography with NOVA® Software will be used to measure the arterial wall shear stress (WSS) for patients with an intracranial arterial aneurysm. The aneurysm will be identified, blood flow, velocity, volume, vascular diameter and the direction of blood measurements will be taken using NOVA® Software at each point of interest. A WSS map of target intracranial artery and/or aneurysm sac will be created and matched with morphological features providing a clue to understand the the relationships between hemodynamic parameters, especially WSS and morphological changes.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Clinic, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Unruptured and ruptured adult (>18 years) intracranial arterial aneurysm patients

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years old
  • Chronic renal failure patients
  • Incompetent patient who cannot give consent for routine phase contrast MR Angiography and his/her surrogate decision maker is not available
  • Any patients with a contraindication to having a standard MRI examination, such as phase maker, orbital metallic foreign body, etc.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 2D/3D Phase contrast MR

Procedure/Surgery: Additional 5 minutes scan time to standard MR angiography

Using the Nova® Software, an additional 5 minutes scan time will be required in order to identify aneurysm, select target artery, and complete measurements

Arms:

Más nevek:
  • MRI
  • Phase contrast MR
  • 2D MR
  • 3D MR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Identify, measure and map the Wall Shear Stress (WSS) measurements and affects in subarachnoid aneurysm developement.
Időkeret: Duration of the MRA test
Duration of the MRA test

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Develope predictor to identify risk factors of possible future aneurysm rupture and SAH
Időkeret: Duration of MRA test
Duration of MRA test

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seon Kyu Lee, M.D., Ph.D., Lahey Clinic, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Additional scan time on standard MR angiography

3
Iratkozz fel