- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00710281
Analysis Of Intracranial Artery Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR
Hemodynamic Analysis Of Intracranial Artery And Associated Lesions Using 2-D/3D Phase Contrast MR Angiography Focused On Wall Shear Stress Measurement
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hemodynamic stress toward the wall of intracranial artery with associated genuine defects of wall remodeling capacity is one of many hypotheses of subarachnoid aneurysm development. In addition, hemodynamic stress toward an aneurysm wall may play a very significant role for the rupture of an aneurysm creating acute Subarachnoid hemorrhage. We think the Wall Shear Stress (WSS) measurement toward an intracranial arterial wall and intracranial aneurysmal wall may provide valuable information for understanding of intracranial aneurysm development as well as predicting future morphological changes of aneurysm and possibly risk of future rupture. This study is significant especially in the management of unruptured subarachnoid arterial aneurysm patients and identifying patients who have higher rupture risks for active treatments such as surgical clipping or coiling to prevent unnecessary but potentially risky procedures.
Gadolinium MR Angiography with NOVA® Software will be used to measure the arterial wall shear stress (WSS) for patients with an intracranial arterial aneurysm. The aneurysm will be identified, blood flow, velocity, volume, vascular diameter and the direction of blood measurements will be taken using NOVA® Software at each point of interest. A WSS map of target intracranial artery and/or aneurysm sac will be created and matched with morphological features providing a clue to understand the the relationships between hemodynamic parameters, especially WSS and morphological changes.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Unruptured and ruptured adult (>18 years) intracranial arterial aneurysm patients
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Chronic renal failure patients
- Incompetent patient who cannot give consent for routine phase contrast MR Angiography and his/her surrogate decision maker is not available
- Any patients with a contraindication to having a standard MRI examination, such as phase maker, orbital metallic foreign body, etc.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 2D/3D Phase contrast MR
|
Procedure/Surgery: Additional 5 minutes scan time to standard MR angiography Using the Nova® Software, an additional 5 minutes scan time will be required in order to identify aneurysm, select target artery, and complete measurements Arms:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Identify, measure and map the Wall Shear Stress (WSS) measurements and affects in subarachnoid aneurysm developement.
Időkeret: Duration of the MRA test
|
Duration of the MRA test
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Develope predictor to identify risk factors of possible future aneurysm rupture and SAH
Időkeret: Duration of MRA test
|
Duration of MRA test
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seon Kyu Lee, M.D., Ph.D., Lahey Clinic, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Amin-Hanjani S, Du X, Zhao M, Walsh K, Malisch TW, Charbel FT. Use of quantitative magnetic resonance angiography to stratify stroke risk in symptomatic vertebrobasilar disease. Stroke. 2005 Jun;36(6):1140-5. doi: 10.1161/01.STR.0000166195.63276.7c. Epub 2005 May 12.
- Zhao M, Amin-Hanjani S, Ruland S, Curcio AP, Ostergren L, Charbel FT. Regional cerebral blood flow using quantitative MR angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Sep;28(8):1470-3. doi: 10.3174/ajnr.A0582.
- Ahn S, Shin D, Tateshima S, Tanishita K, Vinuela F, Sinha S. Fluid-induced wall shear stress in anthropomorphic brain aneurysm models: MR phase-contrast study at 3 T. J Magn Reson Imaging. 2007 Jun;25(6):1120-30. doi: 10.1002/jmri.20928.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Additional scan time on standard MR angiography
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | A női reproduktív rendszer rosszindulatú daganata | Visszatérő rosszindulatú női reproduktív rendszer daganataEgyesült Államok
-
University of WashingtonIncyte CorporationToborzásMerkel sejtes karcinóma | IV. klinikai stádiumú Merkel sejtes karcinóma AJCC v8 | Nem reszekálható klinikai stádiumú Merkel-sejtes karcinóma AJCC v8Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú szilárd daganat | IV. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | Hasnyálmirigy karcinóma | IV. stádiumú petefészekrák AJCC v8 | Petefészek alacsony fokú savós adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)VisszavontMellkarcinóma | Áttétes rosszindulatú daganat az agyban | Áttétes rosszindulatú daganat a LeptomeningesbenEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóElőrehaladott limfóma | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló limfóma | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú glioma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő ependimoma | Ismétlődő Ewing-szarkóma | Ismétlődő hepatoblasztóma | Ismétlődő Langerhans sejt hisztiocitózis | Visszatérő rosszindulatú csírasejtes daganat | Ismétlődő... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú glioma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő ependimoma | Ismétlődő Ewing-szarkóma | Ismétlődő hepatoblasztóma | Ismétlődő Langerhans sejt hisztiocitózis | Visszatérő rosszindulatú csírasejtes daganat | Ismétlődő... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico, Ausztrália, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Ismétlődő petevezető karcinóma | Ismétlődő petefészek-karcinóma | Ismétlődő primer peritoneális karcinóma | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Lokálisan előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Nem... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóGlioma | Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Melanóma | Limfóma | Myeloma multiplex | Ismétlődő petefészek-karcinóma | Mellkarcinóma | Ismétlődő fej-nyaki karcinóma | Ismétlődő tüdőkarcinóma | Ismétlődő bőrkarcinóma | Gyomor karcinóma | Előrehaladott limfóma | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló limfóma és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico, Guam
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásIsmétlődő Hodgkin limfóma | Krónikus myelomonocytás leukémia | Tűzálló limfóma | Ismétlődő diffúz nagy B-sejtes limfóma | Tűzálló diffúz nagy B-sejtes limfóma | Ismétlődő limfóma | Meghatározatlan jelentőségű klonális citopénia | Magas fokú B-sejtes limfóma MYC és BCL2 vagy BCL6 átrendeződésekkelEgyesült Államok