Variabilité préopératoire de la fréquence cardiaque et sensibilité du baroréflexe chez les patients ASO à différents stades du sommeil (Barosleep)
27 avril 2011 mis à jour par: GE Healthcare
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur prédictive préopératoire possible de la variabilité altérée de la fréquence cardiaque (VRC) et de la sensibilité baroréflexe à différents stades du sommeil pour les événements cardiaques indésirables postopératoires (c.
arythmie ou ischémie myocardique nécessitant une hospitalisation ou des médicaments, ischémie myocardique évaluée par la libération d'enzymes, infarctus du myocarde, mort cardiaque subite, accident vasculaire cérébral) chez les patients atteints d'artériosclérose oblitérante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
103
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turku, Finlande
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ASO admis en chirurgie vasculaire élective à l'hôpital universitaire de Turku
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 40 ans
- ASO
- Patient en chirurgie vasculaire élective (c.-à-d. pontage infra-inguinal)
Critère d'exclusion:
- Autre que le rythme sinusal
- Manque de coopération
- Chirurgie majeure à moins de 3 mois avant l'opération
- Apnée du sommeil
- Traitement de dialyse
- CABG moins de 3 ans plus tôt
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients atteints d'artériosclérose oblitérante subissant une chirurgie vasculaire élective
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2
Bénévoles en bonne santé appariés selon l'âge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timo Laitio, MD, PhD, Turku University Hospital
- Directeur d'études: Pekka Meriläinen, Prof., GE Healthcare, Finland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Virtanen S, Utriainen KT, Parkkola R, Airaksinen JK, Laitio R, Scheinin H, Hakovirta H, Laitio TT; BAROSLEEP Study Group. White matter damage of the brain is associated with poor outcome in vascular surgery patients with claudication: a pilot study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Dec;48(6):687-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2014.08.025. Epub 2014 Oct 1.
- Utriainen KT, Airaksinen JK, Polo O, Laitio R, Pietila MJ, Scheinin H, Vahlberg T, Leino KA, Kentala ES, Jalonen JR, Hakovirta H, Parkkola R, Virtanen S, Laitio TT. Sleep apnoea is associated with major cardiac events in peripheral arterial disease. Eur Respir J. 2014 Jun;43(6):1652-60. doi: 10.1183/09031936.00130913. Epub 2014 Feb 20.
- Utriainen KT, Airaksinen JK, Polo O, Raitakari OT, Pietila MJ, Scheinin H, Helenius HY, Leino KA, Kentala ES, Jalonen JR, Hakovirta H, Salo TM, Laitio TT. Unrecognised obstructive sleep apnoea is common in severe peripheral arterial disease. Eur Respir J. 2013 Mar;41(3):616-20. doi: 10.1183/09031936.00227611. Epub 2012 Jun 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
10 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2011
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M1155457
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