Variabilità della frequenza cardiaca preoperatoria e sensibilità baroriflessa nei pazienti ASO durante le varie fasi del sonno (Barosleep)
27 aprile 2011 aggiornato da: GE Healthcare
L'obiettivo di questo studio è valutare il possibile valore predittivo preoperatorio dell'alterata variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e della sensibilità baroriflessa in diverse fasi del sonno per eventi cardiaci avversi postoperatori (es.
aritmia o ischemia miocardica che necessita di ricovero o farmaci, ischemia miocardica valutata mediante rilascio di enzimi, infarto del miocardio, morte cardiaca improvvisa, ictus) in pazienti affetti da arteriosclerosi obliterante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ASO ricoverati per chirurgia vascolare elettrica presso l'ospedale universitario di Turku
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 40 anni
- ASO
- Paziente elettivo di chirurgia vascolare (es. procedura di bypass infrainguinale)
Criteri di esclusione:
- Altro che ritmo sinusale
- Mancanza di collaborazione
- Chirurgia maggiore meno di 3 mesi prima dell'intervento
- Apnea del sonno
- Trattamento di dialisi
- CABG meno di 3 anni prima
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Arteriosclerosi obliterante pazienti sottoposti a chirurgia vascolare elettiva
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2
Volontari sani della stessa età
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Timo Laitio, MD, PhD, Turku University Hospital
- Direttore dello studio: Pekka Meriläinen, Prof., GE Healthcare, Finland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Virtanen S, Utriainen KT, Parkkola R, Airaksinen JK, Laitio R, Scheinin H, Hakovirta H, Laitio TT; BAROSLEEP Study Group. White matter damage of the brain is associated with poor outcome in vascular surgery patients with claudication: a pilot study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Dec;48(6):687-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2014.08.025. Epub 2014 Oct 1.
- Utriainen KT, Airaksinen JK, Polo O, Laitio R, Pietila MJ, Scheinin H, Vahlberg T, Leino KA, Kentala ES, Jalonen JR, Hakovirta H, Parkkola R, Virtanen S, Laitio TT. Sleep apnoea is associated with major cardiac events in peripheral arterial disease. Eur Respir J. 2014 Jun;43(6):1652-60. doi: 10.1183/09031936.00130913. Epub 2014 Feb 20.
- Utriainen KT, Airaksinen JK, Polo O, Raitakari OT, Pietila MJ, Scheinin H, Helenius HY, Leino KA, Kentala ES, Jalonen JR, Hakovirta H, Salo TM, Laitio TT. Unrecognised obstructive sleep apnoea is common in severe peripheral arterial disease. Eur Respir J. 2013 Mar;41(3):616-20. doi: 10.1183/09031936.00227611. Epub 2012 Jun 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
10 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M1155457
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