Preoperativ hjärtfrekvensvariation och Baroreflex-känslighet hos ASO-patienter under olika sömnstadier (Barosleep)
27 april 2011 uppdaterad av: GE Healthcare
Målet med denna studie är att utvärdera det möjliga preoperativa prediktiva värdet av förändrad hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och baroreflexkänslighet i olika sömnstadier för postoperativa negativa hjärthändelser (dvs.
arytmi eller myokardischemi som behöver sjukhusvård eller medicinering, myokardischemi bedömd genom enzymfrisättning, hjärtinfarkt, plötslig hjärtdöd, stroke) hos patienter med arteriosclerosis obliterans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
103
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ASO-patienter inlagda för elektrisk vaskual kirurgi på Åbo universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 40 år
- ASO
- Patient med elektiv vaskulär kirurgi (dvs. infrainguinal bypass-procedure)
Exklusions kriterier:
- Annat än sinusrytm
- Brist på samarbete
- Större operation mindre än 3 månader före operation
- Sömnapné
- Dialysbehandling
- CABG mindre än 3 år tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Arteriosclerosis obliterans patienter som genomgår elektiv vaskulär kirurgi
|
|
2
Friska åldersmatchade volontärer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Timo Laitio, MD, PhD, Turku University Hospital
- Studierektor: Pekka Meriläinen, Prof., GE Healthcare, Finland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Virtanen S, Utriainen KT, Parkkola R, Airaksinen JK, Laitio R, Scheinin H, Hakovirta H, Laitio TT; BAROSLEEP Study Group. White matter damage of the brain is associated with poor outcome in vascular surgery patients with claudication: a pilot study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Dec;48(6):687-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2014.08.025. Epub 2014 Oct 1.
- Utriainen KT, Airaksinen JK, Polo O, Laitio R, Pietila MJ, Scheinin H, Vahlberg T, Leino KA, Kentala ES, Jalonen JR, Hakovirta H, Parkkola R, Virtanen S, Laitio TT. Sleep apnoea is associated with major cardiac events in peripheral arterial disease. Eur Respir J. 2014 Jun;43(6):1652-60. doi: 10.1183/09031936.00130913. Epub 2014 Feb 20.
- Utriainen KT, Airaksinen JK, Polo O, Raitakari OT, Pietila MJ, Scheinin H, Helenius HY, Leino KA, Kentala ES, Jalonen JR, Hakovirta H, Salo TM, Laitio TT. Unrecognised obstructive sleep apnoea is common in severe peripheral arterial disease. Eur Respir J. 2013 Mar;41(3):616-20. doi: 10.1183/09031936.00227611. Epub 2012 Jun 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2008
Första postat (UPPSKATTA)
10 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2011
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M1155457
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .