- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00712946
Preoperativ hjertefrekvensvariasjon og Baroreflex-sensitivitet hos ASO-pasienter under forskjellige søvnstadier (Barosleep)
27. april 2011 oppdatert av: GE Healthcare
Målet med denne studien er å evaluere den mulige preoperative prediktive verdien av endret hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og baroreflekssensitivitet i forskjellige søvnstadier for postoperative uønskede hjertehendelser (dvs.
arytmi eller myokardiskemi som trenger sykehusinnleggelse eller medisinering, myokardiskemi vurdert ved enzymfrigjøring, hjerteinfarkt, plutselig hjertedød, hjerneslag) hos pasienter med arteriosclerosis obliterans.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASO-pasienter innlagt for elektrisk vaskual kirurgi i Turku universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 40 år
- ASO
- Elektiv karkirurgipasient (dvs. infrainguinal bypass-prosedyre)
Ekskluderingskriterier:
- Annet enn sinusrytme
- Mangel på samarbeid
- Større operasjon mindre enn 3 måneder preoperativt
- Søvnapné
- Dialysebehandling
- CABG mindre enn 3 år tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Arteriosclerosis obliterans pasienter som gjennomgår elektiv vaskulær kirurgi
|
|
2
Friske frivillige med alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timo Laitio, MD, PhD, Turku University Hospital
- Studieleder: Pekka Meriläinen, Prof., GE Healthcare, Finland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Virtanen S, Utriainen KT, Parkkola R, Airaksinen JK, Laitio R, Scheinin H, Hakovirta H, Laitio TT; BAROSLEEP Study Group. White matter damage of the brain is associated with poor outcome in vascular surgery patients with claudication: a pilot study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Dec;48(6):687-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2014.08.025. Epub 2014 Oct 1.
- Utriainen KT, Airaksinen JK, Polo O, Laitio R, Pietila MJ, Scheinin H, Vahlberg T, Leino KA, Kentala ES, Jalonen JR, Hakovirta H, Parkkola R, Virtanen S, Laitio TT. Sleep apnoea is associated with major cardiac events in peripheral arterial disease. Eur Respir J. 2014 Jun;43(6):1652-60. doi: 10.1183/09031936.00130913. Epub 2014 Feb 20.
- Utriainen KT, Airaksinen JK, Polo O, Raitakari OT, Pietila MJ, Scheinin H, Helenius HY, Leino KA, Kentala ES, Jalonen JR, Hakovirta H, Salo TM, Laitio TT. Unrecognised obstructive sleep apnoea is common in severe peripheral arterial disease. Eur Respir J. 2013 Mar;41(3):616-20. doi: 10.1183/09031936.00227611. Epub 2012 Jun 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
10. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2011
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M1155457
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .