Variabilidad preoperatoria de la frecuencia cardíaca y sensibilidad barorrefleja en pacientes con ASO durante varias etapas del sueño (Barosleep)
27 de abril de 2011 actualizado por: GE Healthcare
El objetivo de este estudio es evaluar el posible valor predictivo preoperatorio de la variabilidad alterada de la frecuencia cardíaca (HRV) y la sensibilidad barorrefleja en diferentes etapas del sueño para eventos cardíacos adversos posoperatorios (es decir,
arritmia o isquemia miocárdica que requiera hospitalización o medicación, isquemia miocárdica evaluada por liberación de enzimas, infarto de miocardio, muerte súbita cardíaca, accidente cerebrovascular) en pacientes con arterioesclerosis obliterante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de ASO admitidos a cirugía vascular eléctrica en el Hospital Universitario de Turku
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 40 años
- A.O.S.O.
- Paciente de cirugía vascular electiva (es decir, procedimiento de derivación infrainguinal)
Criterio de exclusión:
- Aparte del ritmo sinusal
- Falta de cooperacion
- Cirugía mayor menos de 3 meses antes de la operación
- Apnea del sueño
- Tratamiento de diálisis
- CABG menos de 3 años antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes con arterioesclerosis obliterante sometidos a cirugía vascular electiva
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2
Voluntarios sanos de la misma edad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timo Laitio, MD, PhD, Turku University Hospital
- Director de estudio: Pekka Meriläinen, Prof., GE Healthcare, Finland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Virtanen S, Utriainen KT, Parkkola R, Airaksinen JK, Laitio R, Scheinin H, Hakovirta H, Laitio TT; BAROSLEEP Study Group. White matter damage of the brain is associated with poor outcome in vascular surgery patients with claudication: a pilot study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Dec;48(6):687-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2014.08.025. Epub 2014 Oct 1.
- Utriainen KT, Airaksinen JK, Polo O, Laitio R, Pietila MJ, Scheinin H, Vahlberg T, Leino KA, Kentala ES, Jalonen JR, Hakovirta H, Parkkola R, Virtanen S, Laitio TT. Sleep apnoea is associated with major cardiac events in peripheral arterial disease. Eur Respir J. 2014 Jun;43(6):1652-60. doi: 10.1183/09031936.00130913. Epub 2014 Feb 20.
- Utriainen KT, Airaksinen JK, Polo O, Raitakari OT, Pietila MJ, Scheinin H, Helenius HY, Leino KA, Kentala ES, Jalonen JR, Hakovirta H, Salo TM, Laitio TT. Unrecognised obstructive sleep apnoea is common in severe peripheral arterial disease. Eur Respir J. 2013 Mar;41(3):616-20. doi: 10.1183/09031936.00227611. Epub 2012 Jun 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M1155457
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