- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00712946
Preoperatív pulzus-variabilitás és baroreflex-érzékenység ASO-betegeknél a különböző alvási szakaszokban (Barosleep)
2011. április 27. frissítette: GE Healthcare
A tanulmány célja a megváltozott szívfrekvencia-variabilitás (HRV) és a baroreflex-érzékenység lehetséges preoperatív prediktív értékének értékelése a különböző alvási szakaszokban a posztoperatív nemkívánatos kardiális események (pl.
aritmia vagy kórházi kezelést vagy gyógyszeres kezelést igénylő szívizom ischaemia, enzimfelszabadulás alapján értékelt szívizom ischaemia, szívinfarktus, hirtelen szívhalál, stroke) arteriosclerosis obliterans betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
103
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ASO betegek elektromos érsebészetre kerültek a Turku Egyetemi Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 40 év
- ASO
- Választható érsebészeti beteg (pl. infrainguinális bypass eljárás)
Kizárási kritériumok:
- A szinusz ritmuson kívül
- Az együttműködés hiánya
- Nagy műtét kevesebb, mint 3 hónappal a műtét előtt
- Alvási apnoe
- Dialízis kezelés
- CABG kevesebb, mint 3 évvel korábban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Az érelmeszesedés eltünteti az elektív érsebészeten átesett betegeket
|
2
Egészséges korú önkéntesek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timo Laitio, MD, PhD, Turku University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Pekka Meriläinen, Prof., GE Healthcare, Finland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Virtanen S, Utriainen KT, Parkkola R, Airaksinen JK, Laitio R, Scheinin H, Hakovirta H, Laitio TT; BAROSLEEP Study Group. White matter damage of the brain is associated with poor outcome in vascular surgery patients with claudication: a pilot study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Dec;48(6):687-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2014.08.025. Epub 2014 Oct 1.
- Utriainen KT, Airaksinen JK, Polo O, Laitio R, Pietila MJ, Scheinin H, Vahlberg T, Leino KA, Kentala ES, Jalonen JR, Hakovirta H, Parkkola R, Virtanen S, Laitio TT. Sleep apnoea is associated with major cardiac events in peripheral arterial disease. Eur Respir J. 2014 Jun;43(6):1652-60. doi: 10.1183/09031936.00130913. Epub 2014 Feb 20.
- Utriainen KT, Airaksinen JK, Polo O, Raitakari OT, Pietila MJ, Scheinin H, Helenius HY, Leino KA, Kentala ES, Jalonen JR, Hakovirta H, Salo TM, Laitio TT. Unrecognised obstructive sleep apnoea is common in severe peripheral arterial disease. Eur Respir J. 2013 Mar;41(3):616-20. doi: 10.1183/09031936.00227611. Epub 2012 Jun 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M1155457
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obliterans arteriosclerosis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.BefejezveObliterans arteriosclerosisKoreai Köztársaság
-
Nagoya UniversityIsmeretlenBuerger-kór | Obliterans arteriosclerosisJapán
-
Kansai Rosai HospitalAssociation for Establishment of Ebvidence in InterventionsIsmeretlenObliterans arteriosclerosisJapán
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDIsmeretlenObliterans arteriosclerosisKína
-
Central Clinical Hospital w/Outpatient Health Center...IsmeretlenDiabéteszes angiopátiák | Perifériás artériás betegség | Kritikus végtagi ischaemia | Thromboangiitis Obliterans | Obliterans arteriosclerosisOrosz Föderáció
-
Tao ZhangBefejezveAz aorta aneurizma endovaszkuláris javítása | Az alsó végtagok arterioszklerózisának endovaszkuláris kezeléseKína
-
Universita di VeronaBefejezveDiabetes mellitus | Lábfekélyek | Obliterans arteriosclerosisOlaszország
-
Otsuka Beijing Research InstituteBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Obliterans arteriosclerosisKína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenObliterans arteriosclerosis | Diabéteszes érbetegségek | Monckeberg mediális meszes szklerózisFranciaország
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustBefejezveBalanitis Xerotica Obliterans (BXO)Egyesült Királyság