- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00720889
Glucose Metabolism and Sleep in People With Family History of Type 2 Diabetes.
4 septembre 2013 mis à jour par: University of Chicago
Sleep, Energy Metabolism and Diabetes Risk.
The use of sugar and starch-like foods for energy (carbohydrate metabolism) changes when people sleep.
However, it is still not known if differences in the amount of nighttime sleep have an effect on the carbohydrate metabolism of people who have a relative with type 2 diabetes (parent, sibling, or grandparent).
This study is being done to test the hypothesis that individual differences in habitual sleep duration may be related to differences in the carbohydrate metabolism of people who have a history of type 2 diabetes in their family.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
On two consecutive inpatient days, the participants in this study will undergo two different tests.
The first test will determine how much insulin can their body produce in response to an intravenous glucose infusion over a period of several hours.
The second test will determine how effective is the action of the sugar-processing hormone, insulin, in their body when it is infused intravenously together with glucose over a period of several hours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Healthy non-obese community-living men and women with a parent, sibling or grandparent who has type 2 diabetes
La description
Inclusion Criteria:
- regular sleep habits
- BMI 20 to 27 kg/m2
- at least one parent, sibling or grandparent with type 2 diabetes
- no regular exercise habits
Exclusion Criteria:
- active smoker
- night or shift work
- have highly variable sleep habits
- have a hormonal disorder
- have a sleep disorder
- have an active medical problem
- women only: use of birth control pills
- women only: irregular menstrual periods or pregnancy
- use of medications/compounds that can disrupt sleep
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Reduced sleep
Habitual sleep duration of less than 6 hours per night on most days of the week and total sleep of less than 43 hours per week.
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Reference sleep
Habitual sleep duration between 7 and 8.5 hours per night on most days of the week and total sleep of at least 53 hours per week.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Total body insulin sensitivity
Délai: at the end of a 4-hour hyperinsulinemic clamp
|
at the end of a 4-hour hyperinsulinemic clamp
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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First and second phase insulin secretion
Délai: during a 3-hour hyperglycemic clamp
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during a 3-hour hyperglycemic clamp
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Endogenous glucose production
Délai: before and during a 4-hour hyperinsulinemic clamp
|
before and during a 4-hour hyperinsulinemic clamp
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Glycerol turnover and free fatty acid concentration
Délai: before and during a 4-hour hyperinsulinemic clamp
|
before and during a 4-hour hyperinsulinemic clamp
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2008
Première publication (Estimation)
23 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16079A-S2
- R01HL089637 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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