- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00740701
Effects of Transcranial Magnetic Stimulation to the Cerebellum on Cognition
23 août 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University
fMRI and TMS Analysis of Cerebellar Cognitive Function
Functional neuroimaging studies have shown that the cerebellum is active during cognitive performance.
The investigators hypothesize that stimulation of the cerebellum with transcranial magnetic stimulation will produce brief changes in performance of the task, suggesting that cerebellar activation is necessary for normal cognitive function.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 19-30 years of age
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- History of seizure or a family history of epilepsy
- History of stroke
- Presence of metal anywhere in the head except the mouth
- Presence of cardiac pacemakers
- Presence of cochlear implants
- Presence of implanted medication pump
- History of heart disease
- Presence of intracardiac lines
- Increased intracranial pressure, such as after infarctions or trauma
- Children, or outside of age range
- Pregnancy
- Currently taking tricyclic anti-depressants or neuroleptic medication
- History of head trauma
- History of respiratory disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Sham TMS
A Sham TMS coil, designed to elicit sham cerebellar transcranial magnetic stimulation, is used to administer sham TMS pulses after letters are presented.
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single pulse TMS or repetitive TMS at 1 Hz frequency
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Expérimental: TMS
A genuine TMS coil is used to administer cerebellar transcranial magnetic stimulation pulses after letter presentation.
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single pulse TMS or repetitive TMS at 1 Hz frequency
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Behavioral performance (accuracy, or rate of conditioned responses)
Délai: during computerized task performance (2 hours)
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during computerized task performance (2 hours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Reaction time
Délai: during performance of computerized task (2 hours)
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during performance of computerized task (2 hours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2008
Première publication (Estimation)
25 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00044841
- R01MH060234 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .