- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00740701
Effects of Transcranial Magnetic Stimulation to the Cerebellum on Cognition
23 августа 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University
fMRI and TMS Analysis of Cerebellar Cognitive Function
Functional neuroimaging studies have shown that the cerebellum is active during cognitive performance.
The investigators hypothesize that stimulation of the cerebellum with transcranial magnetic stimulation will produce brief changes in performance of the task, suggesting that cerebellar activation is necessary for normal cognitive function.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 19-30 years of age
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- History of seizure or a family history of epilepsy
- History of stroke
- Presence of metal anywhere in the head except the mouth
- Presence of cardiac pacemakers
- Presence of cochlear implants
- Presence of implanted medication pump
- History of heart disease
- Presence of intracardiac lines
- Increased intracranial pressure, such as after infarctions or trauma
- Children, or outside of age range
- Pregnancy
- Currently taking tricyclic anti-depressants or neuroleptic medication
- History of head trauma
- History of respiratory disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Sham TMS
A Sham TMS coil, designed to elicit sham cerebellar transcranial magnetic stimulation, is used to administer sham TMS pulses after letters are presented.
|
single pulse TMS or repetitive TMS at 1 Hz frequency
|
|
Экспериментальный: TMS
A genuine TMS coil is used to administer cerebellar transcranial magnetic stimulation pulses after letter presentation.
|
single pulse TMS or repetitive TMS at 1 Hz frequency
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Behavioral performance (accuracy, or rate of conditioned responses)
Временное ограничение: during computerized task performance (2 hours)
|
during computerized task performance (2 hours)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Reaction time
Временное ограничение: during performance of computerized task (2 hours)
|
during performance of computerized task (2 hours)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00044841
- R01MH060234 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .