- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00740701
Effects of Transcranial Magnetic Stimulation to the Cerebellum on Cognition
23 de agosto de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University
fMRI and TMS Analysis of Cerebellar Cognitive Function
Functional neuroimaging studies have shown that the cerebellum is active during cognitive performance.
The investigators hypothesize that stimulation of the cerebellum with transcranial magnetic stimulation will produce brief changes in performance of the task, suggesting that cerebellar activation is necessary for normal cognitive function.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 19-30 years of age
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- History of seizure or a family history of epilepsy
- History of stroke
- Presence of metal anywhere in the head except the mouth
- Presence of cardiac pacemakers
- Presence of cochlear implants
- Presence of implanted medication pump
- History of heart disease
- Presence of intracardiac lines
- Increased intracranial pressure, such as after infarctions or trauma
- Children, or outside of age range
- Pregnancy
- Currently taking tricyclic anti-depressants or neuroleptic medication
- History of head trauma
- History of respiratory disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Sham TMS
A Sham TMS coil, designed to elicit sham cerebellar transcranial magnetic stimulation, is used to administer sham TMS pulses after letters are presented.
|
single pulse TMS or repetitive TMS at 1 Hz frequency
|
|
Experimental: TMS
A genuine TMS coil is used to administer cerebellar transcranial magnetic stimulation pulses after letter presentation.
|
single pulse TMS or repetitive TMS at 1 Hz frequency
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Behavioral performance (accuracy, or rate of conditioned responses)
Prazo: during computerized task performance (2 hours)
|
during computerized task performance (2 hours)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reaction time
Prazo: during performance of computerized task (2 hours)
|
during performance of computerized task (2 hours)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NA_00044841
- R01MH060234 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .