- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00740701
Effects of Transcranial Magnetic Stimulation to the Cerebellum on Cognition
23 augusti 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
fMRI and TMS Analysis of Cerebellar Cognitive Function
Functional neuroimaging studies have shown that the cerebellum is active during cognitive performance.
The investigators hypothesize that stimulation of the cerebellum with transcranial magnetic stimulation will produce brief changes in performance of the task, suggesting that cerebellar activation is necessary for normal cognitive function.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 19-30 years of age
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- History of seizure or a family history of epilepsy
- History of stroke
- Presence of metal anywhere in the head except the mouth
- Presence of cardiac pacemakers
- Presence of cochlear implants
- Presence of implanted medication pump
- History of heart disease
- Presence of intracardiac lines
- Increased intracranial pressure, such as after infarctions or trauma
- Children, or outside of age range
- Pregnancy
- Currently taking tricyclic anti-depressants or neuroleptic medication
- History of head trauma
- History of respiratory disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham TMS
A Sham TMS coil, designed to elicit sham cerebellar transcranial magnetic stimulation, is used to administer sham TMS pulses after letters are presented.
|
single pulse TMS or repetitive TMS at 1 Hz frequency
|
|
Experimentell: TMS
A genuine TMS coil is used to administer cerebellar transcranial magnetic stimulation pulses after letter presentation.
|
single pulse TMS or repetitive TMS at 1 Hz frequency
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behavioral performance (accuracy, or rate of conditioned responses)
Tidsram: during computerized task performance (2 hours)
|
during computerized task performance (2 hours)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reaction time
Tidsram: during performance of computerized task (2 hours)
|
during performance of computerized task (2 hours)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NA_00044841
- R01MH060234 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .