Imagerie in vivo des troubles pigmentaires par microscopie confocale à réflectance
28 mars 2011 mis à jour par: Massachusetts General Hospital
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer les résultats de la microscopie confocale à réflectance lorsqu'elle est réalisée dans des troubles pigmentaires cutanés, tels que le vitiligo, le mélasma, l'hyperpigmentation post-inflammatoire et l'hypopigmentation.
La microscopie confocale est une technique de diagnostic récente qui a été utilisée pour l'observation des affections cutanées qui affectent les couches superficielles de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Clinical Unit for Research Trials in Skin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets âgés de 20 à 70 ans présentant un diagnostic clinique de vitiligo, de mélasma, d'hypo ou de dépigmentation post-inflammatoire ou d'hyperpigmentation post-inflammatoire seront recrutés dans le cabinet de dermatologie du Massachusetts General Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 20 à 70 ans.
- Diagnostic clinique de vitiligo, mélasma, hypo ou dépigmentation post-inflammatoire ou hyperpigmentation post-inflammatoire.
- Volonté et capable de comprendre et de signer un consentement éclairé.
- Capable de terminer l'étude et de se conformer aux procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de thérapies topiques telles que corticostéroïdes, protopic, hydroquinone et acide azélaïque au cours des 2 derniers mois.
- Utilisation d'une luminothérapie telle que les UVB à bande étroite, la PUVA ou le laser au cours des 2 derniers mois.
Prise de médicaments pouvant provoquer des changements pigmentaires au cours de la dernière année. Les exemples sont :
- Antipaludéens (chloroquine, hydroxychloroquine)
- Agents chimiothérapeutiques (bléomycine, busulfan, doxorubicine, daunorubicine, fluorouracile, cyclophosphamide et carmustine)
- Métaux lourds (or, argent, bismuth et mercure)
- Tétracyclines (dont minocycline, doxycycline)
- Amiodarone
- Azidothymidine
- Clofazimine
- Résultats ou conditions anormaux cliniquement significatifs (autres que le trouble pigmentaire), qui pourraient, de l'avis de l'investigateur principal, interférer avec les évaluations de l'étude ou présenter un risque pour la sécurité du sujet pendant l'étude.
- Sujets dont on sait qu'ils sont enceintes ou planifient une grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Sujets atteints de vitiligo.
|
|
2
Sujets atteints de mélasma.
|
|
3
Sujets présentant une hyperpigmentation post-inflammatoire.
|
|
4
Sujets présentant une hypopigmentation post-inflammatoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Décrire les traits caractéristiques vus par microscopie confocale de plusieurs troubles pigmentaires.
Délai: visite d'étude
|
visite d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernesto Gonzalez, MD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2008
Première publication (ESTIMATION)
13 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-P-001137/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .