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Evaluation Research of a National Accreditation and Improvement Programme for General Practice

8 juillet 2013 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Effects and Costs of a National Continuous Improvement Programme on Cardiovascular Diseases in Primary Care

Objective: This study aims to determine the effectiveness and efficiency of a national accreditation and improvement programme for general practice, focusing on patients with established cardiovascular diseases.

Design: Cluster randomised trial with a block design. All practices start with the accreditation procedure.Intervention group practices are requested to focus their improvement plans in the first year on cardiovascular disease. Control group practices are requested to focus their improvement plans in the first year on other domains. Measurements at baseline are based on the standard audit in the accreditation procedure. Follow-up measurements are done 12 months after approval of improvement plans.

Participants: Primary care physicians in The Netherlands.

Interventions to be implemented: improvement plans concerning cardiovascular risk management, as described by recently updated national multidisciplinary evidence-based NHG / CBO guidelines, considering patients with established cardiovascular diseases.

Implementation strategy: The national programme for accreditation and improvement of general practice. This procedure consists of a package of activities, including audit, feedback, improvement plans, and follow-up.

Outcome measures: Primary outcomes are percentages of patients with CVD who have acceptable systolic blood pressure and cholesterol levels (quantified according to the indicators in the accreditation)and who use aspirin or alternatives. Secondary measures include clinical and organisational indicators of quality of cardiovascular care, such as percentages of patients with cardiovascular disease whose risk factors were assessed and who received specific medication.

Economic evaluation: Incremental cost effectiveness ratio's are determined of the implementation strategy compared to no implementation. The analysis will take a societal perspective and a time horizon of the observed period as well as a hypothetical 10 years period (using modelling). Uncertainty related to the estimations is examined with sensitivity analyses and bootstrapping. The long term economic evaluation is based on Markov modelling.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1685

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nijmegen, Pays-Bas
        • 23 Locations

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with established cardiovascular diseases (myocard infarct, angina pectoris, cerebrovascular accident, Transient Ischaemic Attack, peripheral vascular disease, aneurysma aortae)

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: improvement programme CVD
The national programme for accreditation and improvement of general practice. This procedure consists of a package of activities, including audit, feedback, improvement plans, and follow-up. It is partly based on new theories on quality improvement, including the use of market forces and pressure for accountability. For the purpose of the study, the intervention group will be requested to focus their improvement plans in the first year on cardiovascular diseases. The control group is requested to focus their improvement plans in the first year on other domains and to provide cardiovascular care as usual.
Autre: improvement programme other conditions
The national programme for accreditation and improvement of general practice. This procedure consists of a package of activities, including audit, feedback, improvement plans, and follow-up. It is partly based on new theories on quality improvement, including the use of market forces and pressure for accountability. For the purpose of the study, the intervention group will be requested to focus their improvement plans in the first year on cardiovascular diseases. The control group is requested to focus their improvement plans in the first year on other domains and to provide cardiovascular care as usual.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Percentages of patients with CVD who have acceptable systolic blood pressure and cholesterol levels (quantified according to the indicators in the accreditation)and who use aspirin or alternatives.
Délai: dec 2008-feb 2011
dec 2008-feb 2011

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Clinical and organisational indicators of quality of cardiovascular care, such as percentages of patients with cardiovascular disease whose riskfactors were assessed and who received specific medication.
Délai: dec 2008-feb 2011
dec 2008-feb 2011

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel Wensing, Dr, IQ Scientific Institute for Quality of HealthCare - UMC St Radboud

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2008

Première publication (Estimation)

14 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2013

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAHVZ
  • 170883001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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