Analgésie postopératoire avec infiltration locale après ostéotomie périacétabulaire
15 mars 2011 mis à jour par: Odense University Hospital
Analgésie postopératoire avec infiltration locale après ostéotomie périacétabulaire pour le traitement de la dysplasie
Le traitement de la douleur après ostéotomie périacétabulaire est traditionnellement basé sur des opioïdes systémiques qui ont des effets secondaires.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet analgésique de l'infiltration de la plaie sous anesthésie locale après ostéotomie périacétabulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ostéotomie périacétabulaire due à une dysplasie traditionnelle ou à un cotyle rétroversé
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Intolérance à l'anesthésie locale
- Utilisation habituelle d'opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Saline
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Saline
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Comparateur actif: Ropivacaïne
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Approuvé par l'Agence danoise des médicaments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation d'analgésiques de secours
Délai: Évaluation des analgésiques opioïdes de secours toutes les 24 heures pendant 14 jours après l'opération
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Évaluation des analgésiques opioïdes de secours toutes les 24 heures pendant 14 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur
Délai: Évaluation de la douleur quatre fois par jour pendant cinq jours après l'opération
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Évaluation de la douleur quatre fois par jour pendant cinq jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2008
Première publication (Estimation)
30 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S20080152
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