Analgesia postoperatoria con infiltrazione locale dopo osteotomia periacetabolare
15 marzo 2011 aggiornato da: Odense University Hospital
Analgesia postoperatoria con infiltrazione locale dopo osteotomia periacetabolare per il trattamento della displasia
Il trattamento del dolore dopo l'osteotomia periacetabolare è tradizionalmente basato su oppioidi sistemici che hanno effetti collaterali.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto analgesico dell'infiltrazione della ferita con anestesia locale dopo osteotomia periacetabolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Osteotomia periacetabolare per displasia tradizionale o acetabolo retroverso
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Intolleranza all'anestesia locale
- Uso abituale di oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Salino
|
Salino
|
|
Comparatore attivo: Ropivacaina
|
Approvato dall'Agenzia danese per i medicinali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Consumo di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: Valutazione degli analgesici di salvataggio oppioidi ogni 24 ore per 14 giorni dopo l'intervento
|
Valutazione degli analgesici di salvataggio oppioidi ogni 24 ore per 14 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: Valutazione del dolore quattro volte al giorno per cinque giorni dopo l'intervento
|
Valutazione del dolore quattro volte al giorno per cinque giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S20080152
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