Analgesia postoperatoria con infiltración local tras osteotomía periacetabular
15 de marzo de 2011 actualizado por: Odense University Hospital
Analgesia postoperatoria con infiltración local tras osteotomía periacetabular para el tratamiento de la displasia
El tratamiento del dolor después de la osteotomía periacetabular se basa tradicionalmente en opioides sistémicos que tienen efectos secundarios.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto analgésico de la infiltración de la herida con anestesia local después de la osteotomía periacetabular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteotomía periacetabular por displasia tradicional o acetábulo retrovertido
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Intolerancia a la anestesia local
- Uso habitual de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Salina
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Salina
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Comparador activo: Ropivacaína
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Aprobado por la Agencia Danesa de Medicamentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: Evaluación de analgésicos opioides de rescate cada 24 horas durante 14 días después de la operación
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Evaluación de analgésicos opioides de rescate cada 24 horas durante 14 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: Evaluación del dolor cuatro veces al día durante cinco días después de la operación
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Evaluación del dolor cuatro veces al día durante cinco días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S20080152
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