Postoperativ analgesi med lokal infiltration efter periacetabulär osteotomi
15 mars 2011 uppdaterad av: Odense University Hospital
Postoperativ analgesi med lokal infiltration efter periacetabulär osteotomi för behandling av dysplasi
Smärtbehandling efter periacetabulär osteotomi är traditionellt baserad på systemiska opioider som har biverkningar.
Syftet med denna studie är att utvärdera den analgetiska effekten av sårinfiltration med lokalbedövning efter periacetabulär osteotomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Periacetabulär osteotomi på grund av traditionell dysplasi eller retroverterad acetabulum
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Intolerans mot lokalbedövning
- Vanlig användning av opioider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Salin
|
Salin
|
|
Aktiv komparator: Ropivakain
|
Godkänd av den danska läkemedelsstyrelsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Konsumtion av räddningsanalgetika
Tidsram: Bedömning av opioidräddningsanalgetika var 24:e timme i 14 dagar postoperativt
|
Bedömning av opioidräddningsanalgetika var 24:e timme i 14 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Bedömning av smärta fyra gånger varje dag under fem dagar postoperativt
|
Bedömning av smärta fyra gånger varje dag under fem dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2008
Första postat (Uppskatta)
30 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S20080152
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .