Gélules de Zaleplon 10 mg dans des conditions autres que le jeûne

Critère d'intégration:

• non-fumeurs
• avoir au moins 18 ans
• les sujets auront un IMC (indice de masse corporelle) de 30 ou moins

Critère d'exclusion:

• Les sujets ayant des antécédents récents significatifs de consommation chronique d'alcool (2 dernières années), de toxicomanie ou de maladie gastro-intestinale, rénale, hépatique ou cardiovasculaire grave, de tuberculose, d'épilepsie, d'asthme (5 dernières années), de diabète, de psychose ou de glaucome ne seront pas éligibles pour cette étude.
• Les sujets dont les valeurs des tests de laboratoire clinique sont en dehors de la plage de référence peuvent être retestés à la discrétion de l'investigateur clinique. Si les valeurs cliniques sont en dehors de la plage de retest, le sujet ne sera pas éligible pour participer à l'étude à moins que l'investigateur clinique juge que le résultat n'est pas significatif.
• Les sujets qui ont des antécédents de réactions allergiques à la classe de médicaments testés seront exclus de l'étude. Les sujets présentant une intolérance à l'alcool ou à d'autres dépresseurs du SNC ne doivent pas participer à cette étude.
• Les sujets qui consomment du tabac sous quelque forme que ce soit ne seront pas éligibles pour participer à l'étude. Une abstinence de trois mois est requise.
• Tous les sujets auront des échantillons d'urine analysés pour la présence de drogues dans le cadre des procédures de dépistage en laboratoire clinique et à chaque enregistrement de la période de dosage. Les sujets présentant des concentrations urinaires de l'un des médicaments testés ne seront pas autorisés à participer.
• Les sujets ne doivent pas avoir donné de sang et/ou de plasma pendant au moins trente (30) jours avant la première dose de l'étude.
• Les sujets qui ont pris un médicament expérimental dans les trente (30) jours précédant la première dose de l'étude ne seront pas autorisés à participer.
• Les sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui sont susceptibles de devenir enceintes pendant l'étude ne seront pas autorisés à participer. Les sujets féminins en âge de procréer doivent soit s'abstenir de rapports sexuels, soit utiliser une méthode de barrière fiable (par ex. préservatif, DIU) de contraception au cours de l'étude (du premier dosage jusqu'au dernier prélèvement sanguin) ou ils ne seront pas autorisés à participer. Les sujets féminins qui ont utilisé des contraceptifs oraux hormonaux dans les 14 jours suivant l'administration ou des contraceptifs hormonaux implantés ou injectés dans les 180 jours suivant l'administration ne seront pas autorisés à participer.
• Toutes les femmes feront l'objet d'un dépistage de grossesse lors de l'enregistrement de chaque période d'étude. Les sujets avec des résultats positifs ou non concluants seront retirés de l'étude.
• Les sujets qui ne tolèrent pas la ponction veineuse ne seront pas autorisés à participer.