Zaleplon 10 mg kapslar under icke-fastande förhållanden

Inklusionskriterier:

• icke-rökare
• minst 18 år
• försökspersoner kommer att ha ett BMI (body mass index) på 30 eller lägre

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med en betydande nyligen anamnes av kronisk alkoholkonsumtion (senaste 2 åren), drogberoende eller allvarlig gastrointestinal, njur-, lever- eller kardiovaskulär sjukdom, tuberkulos, epilepsi, astma (senaste 5 åren), diabetes, psykos eller glaukom kommer inte att vara berättigade för denna studie.
• Försökspersoner vars kliniska laboratorietestvärden ligger utanför referensintervallet kan testas om efter den kliniska prövarens gottfinnande. Om de kliniska värdena ligger utanför intervallet för omtestning kommer försökspersonen inte att vara berättigad att delta i studien om inte den kliniska utredaren anser att resultatet inte är signifikant.
• Försökspersoner som har en historia av allergiska reaktioner på den läkemedelsklass som testas kommer att uteslutas från studien. Försökspersoner med intolerans mot alkohol eller andra CNS-depressiva medel bör inte delta i denna studie.
• Försökspersoner som använder tobak i någon form kommer inte att vara berättigade att delta i studien. Tre månaders avhållsamhet krävs.
• Alla försökspersoner kommer att få urinprover analyserade för förekomst av missbruk av droger som en del av de kliniska laboratoriescreeningsprocedurerna och vid varje incheckning av doseringsperioden. Försökspersoner som visar sig ha urinkoncentrationer av något av de testade läkemedlen kommer inte att tillåtas delta.
• Försökspersoner bör inte ha donerat blod och/eller plasma under minst trettio (30) dagar före den första dosen av studien.
• Försökspersoner som har tagit något prövningsläkemedel inom trettio (30) dagar före den första dosen av studien kommer inte att tillåtas delta.
• Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller som sannolikt kommer att bli gravida under studien kommer inte att tillåtas delta. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste antingen avstå från samlag eller använda en pålitlig barriärmetod (t. kondom, spiral) av preventivmedel under studiens gång (första dosen fram till sista blodprovtagning) av de kommer inte att tillåtas delta. Kvinnliga försökspersoner som har använt hormonella orala preventivmedel inom 14 dagar efter dosering eller implanterat eller injicerat hormonella preventivmedel inom 180 dagar efter dosering kommer inte att tillåtas delta.
• Alla kvinnliga försökspersoner kommer att screenas för graviditet vid incheckning varje studieperiod. Försökspersoner med positiva eller ofullständiga resultat kommer att dras tillbaka från studien.
• Försökspersoner som inte tål venpunktion kommer inte att tillåtas delta.