Vascular Access for Hemodialysis and Inflammation
17 mars 2021 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Artero-venous Fistula, Prosthetic Polytetrafluoroethylene Grafts (AVG), Tunneled Cuffed Catheter (TCC): Impact of Vascular Access on HD Inflammation and Monocyte Activation
The aim of the present study was to investigate patients free of active infection and/or thrombosis to assess if the type of vascular access (AVF, AVG, TCC), could influence:
- the levels of serological markers of inflammation (CRP, IL-6, TNF-a);
- the degree of expression on monocyte surface of inflammation and immune response modulating molecules: CD14, CD32 and CD44.
- the amount of monocytic cells expressing a senescent phenotype (CD14 and CD32).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Patients with AVF assumed ticlopidine 250 mg/die, patients with TCC and AVG assumed warfarin to maintain target INR between 1.8 and 2.5.
Six wash out consecutive sessions were carried out before starting the study with Fresenius FX8 Helyxone® , for patients who underwent HD, or with FX 80 Helyxone®, for patients who underwent hemodiafiltration (HDF). After the wash out period, fresh whole blood and serum samples were drawn on starting dialysis, during the midweek HD session for 4 consecutive weeks. For each patient the mean value of the 4 blood samples was considered. All patients continued HD or HDF with FX8 or FX 80 Helyxone® during the whole study period.In order to estimate the normal ranges of the parameters that we evaluated, 60 anonymous healthy volunteers were also submitted to the same assays.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
458
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Nephrology Dialysis Transplantation Unit St.Orsola University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The three groups of patients were homogeneous for: a) demographic characteristics; b) dialysis adequacy; c) vascular access blood flow; d) white cell count.
La description
Inclusion Criteria:
- All the patients recruited for the study were infection and thrombosis free from almost 6 months.
- No patients included had autoimmune disease, hepatic failure, diabetes or malignancy.
- Patients were not administered ACE inhibitors, angiotensin receptor antagonists, antiinflammatory or immunosuppressive drugs.
- All the patients had residual GFR < 5 ml/min.
- The vascular access considered were placed from at least 6 months.
Exclusion Criteria:
- Patients with recirculating vascular access > 10% were excluded from the study.
- Patients with acute cardiovascular accident in the last 15 days before starting the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
220 hemodialysis patients with Arterovenous fistula (AVF group)
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2
58 hemodialysis patients with Arterovenous graft (AVG group)
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3
180 hemodialysis patients with Tunneled cuffed catheters (TCC group)
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4
60 healthy subjects as controls
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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serological markers of inflammation (CRP, IL-6, TNF-a)
Délai: 6 weeks
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6 weeks
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monocyte surface of inflammation and immune response modulating molecules: CD14, CD32 and CD44.
Délai: 6 weeks
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6 weeks
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monocytic cells expressing a senescent phenotype (CD14 and CD32).
Délai: 6 weeks
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6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Movilli E, Brunori G, Camerini C, Vizzardi V, Gaggia P, Cassamali S, Scolari F, Parrinello G, Cancarini GC. The kind of vascular access influences the baseline inflammatory status and epoetin response in chronic hemodialysis patients. Blood Purif. 2006;24(4):387-93. doi: 10.1159/000093681. Epub 2006 Jun 1.
- Chang CJ, Ko YS, Ko PJ, Hsu LA, Chen CF, Yang CW, Hsu TS, Pang JH. Thrombosed arteriovenous fistula for hemodialysis access is characterized by a marked inflammatory activity. Kidney Int. 2005 Sep;68(3):1312-9. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00529.x.
- Beathard GA, Urbanes A. Infection associated with tunneled hemodialysis catheters. Semin Dial. 2008 Nov-Dec;21(6):528-38. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00497.x. Epub 2008 Sep 24.
- Kaysen GA. The microinflammatory state in uremia: causes and potential consequences. J Am Soc Nephrol. 2001 Jul;12(7):1549-1557. doi: 10.1681/ASN.V1271549.
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- Roy-Chaudhury P, Kelly BS, Miller MA, Reaves A, Armstrong J, Nanayakkara N, Heffelfinger SC. Venous neointimal hyperplasia in polytetrafluoroethylene dialysis grafts. Kidney Int. 2001 Jun;59(6):2325-34. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.00750.x.
- Oliver MJ, Mendelssohn DC, Quinn RR, Richardson EP, Rajan DK, Pugash RA, Hiller JA, Kiss AJ, Lok CE. Catheter patency and function after catheter sheath disruption: a pilot study. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Nov;2(6):1201-6. doi: 10.2215/CJN.01910507. Epub 2007 Oct 17.
- Daneshian M, Wendel A, Hartung T, von Aulock S. High sensitivity pyrogen testing in water and dialysis solutions. J Immunol Methods. 2008 Jul 20;336(1):64-70. doi: 10.1016/j.jim.2008.03.013. Epub 2008 Apr 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2009
Première publication (Estimation)
25 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VASACC2009-02
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