Vascular Access for Hemodialysis and Inflammation
17 marca 2021 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Artero-venous Fistula, Prosthetic Polytetrafluoroethylene Grafts (AVG), Tunneled Cuffed Catheter (TCC): Impact of Vascular Access on HD Inflammation and Monocyte Activation
The aim of the present study was to investigate patients free of active infection and/or thrombosis to assess if the type of vascular access (AVF, AVG, TCC), could influence:
- the levels of serological markers of inflammation (CRP, IL-6, TNF-a);
- the degree of expression on monocyte surface of inflammation and immune response modulating molecules: CD14, CD32 and CD44.
- the amount of monocytic cells expressing a senescent phenotype (CD14 and CD32).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Patients with AVF assumed ticlopidine 250 mg/die, patients with TCC and AVG assumed warfarin to maintain target INR between 1.8 and 2.5.
Six wash out consecutive sessions were carried out before starting the study with Fresenius FX8 Helyxone® , for patients who underwent HD, or with FX 80 Helyxone®, for patients who underwent hemodiafiltration (HDF). After the wash out period, fresh whole blood and serum samples were drawn on starting dialysis, during the midweek HD session for 4 consecutive weeks. For each patient the mean value of the 4 blood samples was considered. All patients continued HD or HDF with FX8 or FX 80 Helyxone® during the whole study period.In order to estimate the normal ranges of the parameters that we evaluated, 60 anonymous healthy volunteers were also submitted to the same assays.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
458
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Nephrology Dialysis Transplantation Unit St.Orsola University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The three groups of patients were homogeneous for: a) demographic characteristics; b) dialysis adequacy; c) vascular access blood flow; d) white cell count.
Opis
Inclusion Criteria:
- All the patients recruited for the study were infection and thrombosis free from almost 6 months.
- No patients included had autoimmune disease, hepatic failure, diabetes or malignancy.
- Patients were not administered ACE inhibitors, angiotensin receptor antagonists, antiinflammatory or immunosuppressive drugs.
- All the patients had residual GFR < 5 ml/min.
- The vascular access considered were placed from at least 6 months.
Exclusion Criteria:
- Patients with recirculating vascular access > 10% were excluded from the study.
- Patients with acute cardiovascular accident in the last 15 days before starting the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
220 hemodialysis patients with Arterovenous fistula (AVF group)
|
|
2
58 hemodialysis patients with Arterovenous graft (AVG group)
|
|
3
180 hemodialysis patients with Tunneled cuffed catheters (TCC group)
|
|
4
60 healthy subjects as controls
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
serological markers of inflammation (CRP, IL-6, TNF-a)
Ramy czasowe: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
monocyte surface of inflammation and immune response modulating molecules: CD14, CD32 and CD44.
Ramy czasowe: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
monocytic cells expressing a senescent phenotype (CD14 and CD32).
Ramy czasowe: 6 weeks
|
6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kalantar-Zadeh K, Ikizler TA, Block G, Avram MM, Kopple JD. Malnutrition-inflammation complex syndrome in dialysis patients: causes and consequences. Am J Kidney Dis. 2003 Nov;42(5):864-81. doi: 10.1016/j.ajkd.2003.07.016.
- Raad I, Costerton W, Sabharwal U, Sacilowski M, Anaissie E, Bodey GP. Ultrastructural analysis of indwelling vascular catheters: a quantitative relationship between luminal colonization and duration of placement. J Infect Dis. 1993 Aug;168(2):400-7. doi: 10.1093/infdis/168.2.400.
- Yeun JY, Levine RA, Mantadilok V, Kaysen GA. C-Reactive protein predicts all-cause and cardiovascular mortality in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2000 Mar;35(3):469-76. doi: 10.1016/s0272-6386(00)70200-9.
- Bologa RM, Levine DM, Parker TS, Cheigh JS, Serur D, Stenzel KH, Rubin AL. Interleukin-6 predicts hypoalbuminemia, hypocholesterolemia, and mortality in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 1998 Jul;32(1):107-14. doi: 10.1053/ajkd.1998.v32.pm9669431.
- Weiss MF, Scivittaro V, Anderson JM. Oxidative stress and increased expression of growth factors in lesions of failed hemodialysis access. Am J Kidney Dis. 2001 May;37(5):970-80. doi: 10.1016/s0272-6386(05)80013-7.
- Nilsson B, Ekdahl KN, Mollnes TE, Lambris JD. The role of complement in biomaterial-induced inflammation. Mol Immunol. 2007 Jan;44(1-3):82-94. doi: 10.1016/j.molimm.2006.06.020. Epub 2006 Aug 14.
- Zimmermann J, Herrlinger S, Pruy A, Metzger T, Wanner C. Inflammation enhances cardiovascular risk and mortality in hemodialysis patients. Kidney Int. 1999 Feb;55(2):648-58. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00273.x.
- Ramirez R, Carracedo J, Soriano S, Jimenez R, Martin-Malo A, Rodriguez M, Blasco M, Aljama P. Stress-induced premature senescence in mononuclear cells from patients on long-term hemodialysis. Am J Kidney Dis. 2005 Feb;45(2):353-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2004.10.022.
- Carracedo J, Ramirez R, Madueno JA, Soriano S, Rodriguez-Benot A, Rodriguez M, Martin-Malo A, Aljama P. Cell apoptosis and hemodialysis-induced inflammation. Kidney Int Suppl. 2002 May;(80):89-93. doi: 10.1046/j.1523-1755.61.s80.17.x.
- Kielian TL, Blecha F. CD14 and other recognition molecules for lipopolysaccharide: a review. Immunopharmacology. 1995 Apr;29(3):187-205. doi: 10.1016/0162-3109(95)00003-c.
- Patino R, Ibarra J, Rodriguez A, Yague MR, Pintor E, Fernandez-Cruz A, Figueredo A. Circulating monocytes in patients with diabetes mellitus, arterial disease, and increased CD14 expression. Am J Cardiol. 2000 Jun 1;85(11):1288-91. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00757-8.
- Ramirez R, Carracedo J, Berdud I, Carretero D, Merino A, Rodriguez M, Tetta C, Martin-Malo A, Aljama P. Microinflammation in hemodialysis is related to a preactivated subset of monocytes. Hemodial Int. 2006 Jan;10 Suppl 1:S24-7. doi: 10.1111/j.1542-4758.2006.01186.x.
- Tacke F, Randolph GJ. Migratory fate and differentiation of blood monocyte subsets. Immunobiology. 2006;211(6-8):609-18. doi: 10.1016/j.imbio.2006.05.025. Epub 2006 Jul 10.
- Pure E, Cuff CA. A crucial role for CD44 in inflammation. Trends Mol Med. 2001 May;7(5):213-21. doi: 10.1016/s1471-4914(01)01963-3.
- Gee K, Lim W, Ma W, Nandan D, Diaz-Mitoma F, Kozlowski M, Kumar A. Differential regulation of CD44 expression by lipopolysaccharide (LPS) and TNF-alpha in human monocytic cells: distinct involvement of c-Jun N-terminal kinase in LPS-induced CD44 expression. J Immunol. 2002 Nov 15;169(10):5660-72. doi: 10.4049/jimmunol.169.10.5660.
- Movilli E, Brunori G, Camerini C, Vizzardi V, Gaggia P, Cassamali S, Scolari F, Parrinello G, Cancarini GC. The kind of vascular access influences the baseline inflammatory status and epoetin response in chronic hemodialysis patients. Blood Purif. 2006;24(4):387-93. doi: 10.1159/000093681. Epub 2006 Jun 1.
- Chang CJ, Ko YS, Ko PJ, Hsu LA, Chen CF, Yang CW, Hsu TS, Pang JH. Thrombosed arteriovenous fistula for hemodialysis access is characterized by a marked inflammatory activity. Kidney Int. 2005 Sep;68(3):1312-9. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00529.x.
- Beathard GA, Urbanes A. Infection associated with tunneled hemodialysis catheters. Semin Dial. 2008 Nov-Dec;21(6):528-38. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00497.x. Epub 2008 Sep 24.
- Kaysen GA. The microinflammatory state in uremia: causes and potential consequences. J Am Soc Nephrol. 2001 Jul;12(7):1549-1557. doi: 10.1681/ASN.V1271549.
- Ayus JC, Sheikh-Hamad D. Silent infection in clotted hemodialysis access grafts. J Am Soc Nephrol. 1998 Jul;9(7):1314-7. doi: 10.1681/ASN.V971314.
- Roy-Chaudhury P, Kelly BS, Miller MA, Reaves A, Armstrong J, Nanayakkara N, Heffelfinger SC. Venous neointimal hyperplasia in polytetrafluoroethylene dialysis grafts. Kidney Int. 2001 Jun;59(6):2325-34. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.00750.x.
- Oliver MJ, Mendelssohn DC, Quinn RR, Richardson EP, Rajan DK, Pugash RA, Hiller JA, Kiss AJ, Lok CE. Catheter patency and function after catheter sheath disruption: a pilot study. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Nov;2(6):1201-6. doi: 10.2215/CJN.01910507. Epub 2007 Oct 17.
- Daneshian M, Wendel A, Hartung T, von Aulock S. High sensitivity pyrogen testing in water and dialysis solutions. J Immunol Methods. 2008 Jul 20;336(1):64-70. doi: 10.1016/j.jim.2008.03.013. Epub 2008 Apr 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VASACC2009-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .