Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Vascular Access for Hemodialysis and Inflammation

17 марта 2021 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Artero-venous Fistula, Prosthetic Polytetrafluoroethylene Grafts (AVG), Tunneled Cuffed Catheter (TCC): Impact of Vascular Access on HD Inflammation and Monocyte Activation

The aim of the present study was to investigate patients free of active infection and/or thrombosis to assess if the type of vascular access (AVF, AVG, TCC), could influence:

  1. the levels of serological markers of inflammation (CRP, IL-6, TNF-a);
  2. the degree of expression on monocyte surface of inflammation and immune response modulating molecules: CD14, CD32 and CD44.
  3. the amount of monocytic cells expressing a senescent phenotype (CD14 and CD32).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Patients with AVF assumed ticlopidine 250 mg/die, patients with TCC and AVG assumed warfarin to maintain target INR between 1.8 and 2.5.

Six wash out consecutive sessions were carried out before starting the study with Fresenius FX8 Helyxone® , for patients who underwent HD, or with FX 80 Helyxone®, for patients who underwent hemodiafiltration (HDF). After the wash out period, fresh whole blood and serum samples were drawn on starting dialysis, during the midweek HD session for 4 consecutive weeks. For each patient the mean value of the 4 blood samples was considered. All patients continued HD or HDF with FX8 or FX 80 Helyxone® during the whole study period.In order to estimate the normal ranges of the parameters that we evaluated, 60 anonymous healthy volunteers were also submitted to the same assays.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

458

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Nephrology Dialysis Transplantation Unit St.Orsola University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The three groups of patients were homogeneous for: a) demographic characteristics; b) dialysis adequacy; c) vascular access blood flow; d) white cell count.

Описание

Inclusion Criteria:

  • All the patients recruited for the study were infection and thrombosis free from almost 6 months.
  • No patients included had autoimmune disease, hepatic failure, diabetes or malignancy.
  • Patients were not administered ACE inhibitors, angiotensin receptor antagonists, antiinflammatory or immunosuppressive drugs.
  • All the patients had residual GFR < 5 ml/min.
  • The vascular access considered were placed from at least 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Patients with recirculating vascular access > 10% were excluded from the study.
  • Patients with acute cardiovascular accident in the last 15 days before starting the study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
220 hemodialysis patients with Arterovenous fistula (AVF group)
2
58 hemodialysis patients with Arterovenous graft (AVG group)
3
180 hemodialysis patients with Tunneled cuffed catheters (TCC group)
4
60 healthy subjects as controls

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
serological markers of inflammation (CRP, IL-6, TNF-a)
Временное ограничение: 6 weeks
6 weeks
monocyte surface of inflammation and immune response modulating molecules: CD14, CD32 and CD44.
Временное ограничение: 6 weeks
6 weeks
monocytic cells expressing a senescent phenotype (CD14 and CD32).
Временное ограничение: 6 weeks
6 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VASACC2009-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться