- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00860249
Outreach for Patients That Are Newly Eligible for Colorectal Cancer Screening (UPQUAL)
30 novembre 2011 mis à jour par: Kenzie Cameron, Northwestern University
Using Precision Performance Measurement To Conduct Focused Quality Improvement. Sub-study 2
The purpose of this study is to evaluate whether patient outreach is effective at increasing compliance with preventative screenings for those patients who, based on national quality standards, have become newly eligible for screening measures.
We hypothesize that educational outreach may increase completion rates.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patient of Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine
- Patient has a scheduled appointment with a GIM physician in the next several weeks
- Patient will be 50 years old at the time of this appointment
- Patient is male or female
Exclusion Criteria:
- This is the first time the patient is seen in the NMFF GIM clinic
- There is a prior completion of CRC screening noted in EHR.
- There is a prior order placed for CRC screening in EHR.
- Patient has a history of CRC
- Patient has a diagnosis of ulcerative colitis, inflammatory bowel disease, Crohn's Disease, or documented colectomy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Usual Care
Usual Care.
Participants in this arm will receive Usual care until outcome assessment is performed at 6 months following randomization.
At that time, they will be sent a letter reminding them to obtain the ordered preventative service test, however no further outcomes will be assessed.
Thus, during the course of the study, all participants in this arm will have solely received usual care.
|
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Expérimental: Behavioral: Letter Only
Behavioral: Letter Only Prior to a scheduled upcoming appointment, participants will get a letter signed by their physician that provides brief information about colorectal cancer (CRC) and notes the importance of CRC screening.
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Prior to a scheduled upcoming appointment, participants will get a letter signed by their physician that provides brief information about colorectal cancer (CRC) and notes the importance of CRC screening.
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Expérimental: Behavioral: Letter and Educational DVD
Behavioral: Letter and Educational DVD Participants will get a letter from their physician that provides brief information about colorectal cancer (CRC) and notes the importance of CRC screening.
It will be accompanied by an educational DVD about the screening.
The participants will receive this prior to a scheduled upcoming appointment with their physician.
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Participants will get a letter from their physician that provides brief information about colorectal cancer (CRC) and notes the importance of CRC screening.
It will be accompanied by an educational DVD about the screening.
The participants will receive this prior to a scheduled upcoming appointment with their physician.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Completion of CRC Screening
Délai: 6 months from initial contact
|
What would have been reported as this Outcome Measure is the number of participants who completed screening.
We planned to review electronic health records of participants 6 months post randomization to look for either: (1) note in free text MD note documenting receipt of one form of colorectal cancer (CRC) screening during study period or (2)lab results from fecal occult blood test, sigmoidoscopy, or colonoscopy.
Screening completion equaled presence of a lab result or physician note in chart.
No patient charts were reviewed due to low accrual.
|
6 months from initial contact
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The Secondary Outcome for the Study is the Time to Screening Completion.
Délai: 6 months after randomization
|
This Outcome Measure would have reported the length of time, measured in days, that occurred between the date of randomization and the completed screening date.
We planned to review the electronic health records of participants 6 months post randomization to look for either: (1)note in free text MD note documenting receipt of one form of CRC screening during study period or (2)lab results from fecal occult blood test, sigmoidoscopy, or colonoscopy.
Screening completion equaled presence of a lab result or physician note in chart.
No patient charts were reviewed due to low accrual.
|
6 months after randomization
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenzie Cameron, PhD, Northwestern University, Department of General Internal Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2009
Première publication (Estimation)
12 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R18HS017163-02 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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