- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00860249
Outreach for Patients That Are Newly Eligible for Colorectal Cancer Screening (UPQUAL)
30 november 2011 bijgewerkt door: Kenzie Cameron, Northwestern University
Using Precision Performance Measurement To Conduct Focused Quality Improvement. Sub-study 2
The purpose of this study is to evaluate whether patient outreach is effective at increasing compliance with preventative screenings for those patients who, based on national quality standards, have become newly eligible for screening measures.
We hypothesize that educational outreach may increase completion rates.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient of Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine
- Patient has a scheduled appointment with a GIM physician in the next several weeks
- Patient will be 50 years old at the time of this appointment
- Patient is male or female
Exclusion Criteria:
- This is the first time the patient is seen in the NMFF GIM clinic
- There is a prior completion of CRC screening noted in EHR.
- There is a prior order placed for CRC screening in EHR.
- Patient has a history of CRC
- Patient has a diagnosis of ulcerative colitis, inflammatory bowel disease, Crohn's Disease, or documented colectomy.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Usual Care
Usual Care.
Participants in this arm will receive Usual care until outcome assessment is performed at 6 months following randomization.
At that time, they will be sent a letter reminding them to obtain the ordered preventative service test, however no further outcomes will be assessed.
Thus, during the course of the study, all participants in this arm will have solely received usual care.
|
|
|
Experimenteel: Behavioral: Letter Only
Behavioral: Letter Only Prior to a scheduled upcoming appointment, participants will get a letter signed by their physician that provides brief information about colorectal cancer (CRC) and notes the importance of CRC screening.
|
Prior to a scheduled upcoming appointment, participants will get a letter signed by their physician that provides brief information about colorectal cancer (CRC) and notes the importance of CRC screening.
|
|
Experimenteel: Behavioral: Letter and Educational DVD
Behavioral: Letter and Educational DVD Participants will get a letter from their physician that provides brief information about colorectal cancer (CRC) and notes the importance of CRC screening.
It will be accompanied by an educational DVD about the screening.
The participants will receive this prior to a scheduled upcoming appointment with their physician.
|
Participants will get a letter from their physician that provides brief information about colorectal cancer (CRC) and notes the importance of CRC screening.
It will be accompanied by an educational DVD about the screening.
The participants will receive this prior to a scheduled upcoming appointment with their physician.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Completion of CRC Screening
Tijdsspanne: 6 months from initial contact
|
What would have been reported as this Outcome Measure is the number of participants who completed screening.
We planned to review electronic health records of participants 6 months post randomization to look for either: (1) note in free text MD note documenting receipt of one form of colorectal cancer (CRC) screening during study period or (2)lab results from fecal occult blood test, sigmoidoscopy, or colonoscopy.
Screening completion equaled presence of a lab result or physician note in chart.
No patient charts were reviewed due to low accrual.
|
6 months from initial contact
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Secondary Outcome for the Study is the Time to Screening Completion.
Tijdsspanne: 6 months after randomization
|
This Outcome Measure would have reported the length of time, measured in days, that occurred between the date of randomization and the completed screening date.
We planned to review the electronic health records of participants 6 months post randomization to look for either: (1)note in free text MD note documenting receipt of one form of CRC screening during study period or (2)lab results from fecal occult blood test, sigmoidoscopy, or colonoscopy.
Screening completion equaled presence of a lab result or physician note in chart.
No patient charts were reviewed due to low accrual.
|
6 months after randomization
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenzie Cameron, PhD, Northwestern University, Department of General Internal Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R18HS017163-02 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Letter Only
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; University Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaActief, niet wervendKwaliteitsverbetering | T2DM (diabetes mellitus type 2) | Klinische auditCanada
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteActief, niet wervendBorstkanker | Gynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kankerVerenigde Staten
-
University of Castilla-La ManchaNog niet aan het werven
-
Kubota Vision Inc.VoltooidLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieVerenigde Staten
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...WervingMitralisinsufficiëntie | TricuspidalisziekteItalië, Polen
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidSikkelcelziekteVerenigde Staten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidRuggengraat letselVerenigde Staten
-
American College of RadiologyActief, niet wervendHart-en vaatziekten | Coronaire hartziekte | RokenVerenigde Staten