- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00860249
Outreach for Patients That Are Newly Eligible for Colorectal Cancer Screening (UPQUAL)
30. november 2011 oppdatert av: Kenzie Cameron, Northwestern University
Using Precision Performance Measurement To Conduct Focused Quality Improvement. Sub-study 2
The purpose of this study is to evaluate whether patient outreach is effective at increasing compliance with preventative screenings for those patients who, based on national quality standards, have become newly eligible for screening measures.
We hypothesize that educational outreach may increase completion rates.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient of Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine
- Patient has a scheduled appointment with a GIM physician in the next several weeks
- Patient will be 50 years old at the time of this appointment
- Patient is male or female
Exclusion Criteria:
- This is the first time the patient is seen in the NMFF GIM clinic
- There is a prior completion of CRC screening noted in EHR.
- There is a prior order placed for CRC screening in EHR.
- Patient has a history of CRC
- Patient has a diagnosis of ulcerative colitis, inflammatory bowel disease, Crohn's Disease, or documented colectomy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Usual Care
Usual Care.
Participants in this arm will receive Usual care until outcome assessment is performed at 6 months following randomization.
At that time, they will be sent a letter reminding them to obtain the ordered preventative service test, however no further outcomes will be assessed.
Thus, during the course of the study, all participants in this arm will have solely received usual care.
|
|
|
Eksperimentell: Behavioral: Letter Only
Behavioral: Letter Only Prior to a scheduled upcoming appointment, participants will get a letter signed by their physician that provides brief information about colorectal cancer (CRC) and notes the importance of CRC screening.
|
Prior to a scheduled upcoming appointment, participants will get a letter signed by their physician that provides brief information about colorectal cancer (CRC) and notes the importance of CRC screening.
|
|
Eksperimentell: Behavioral: Letter and Educational DVD
Behavioral: Letter and Educational DVD Participants will get a letter from their physician that provides brief information about colorectal cancer (CRC) and notes the importance of CRC screening.
It will be accompanied by an educational DVD about the screening.
The participants will receive this prior to a scheduled upcoming appointment with their physician.
|
Participants will get a letter from their physician that provides brief information about colorectal cancer (CRC) and notes the importance of CRC screening.
It will be accompanied by an educational DVD about the screening.
The participants will receive this prior to a scheduled upcoming appointment with their physician.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Completion of CRC Screening
Tidsramme: 6 months from initial contact
|
What would have been reported as this Outcome Measure is the number of participants who completed screening.
We planned to review electronic health records of participants 6 months post randomization to look for either: (1) note in free text MD note documenting receipt of one form of colorectal cancer (CRC) screening during study period or (2)lab results from fecal occult blood test, sigmoidoscopy, or colonoscopy.
Screening completion equaled presence of a lab result or physician note in chart.
No patient charts were reviewed due to low accrual.
|
6 months from initial contact
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Secondary Outcome for the Study is the Time to Screening Completion.
Tidsramme: 6 months after randomization
|
This Outcome Measure would have reported the length of time, measured in days, that occurred between the date of randomization and the completed screening date.
We planned to review the electronic health records of participants 6 months post randomization to look for either: (1)note in free text MD note documenting receipt of one form of CRC screening during study period or (2)lab results from fecal occult blood test, sigmoidoscopy, or colonoscopy.
Screening completion equaled presence of a lab result or physician note in chart.
No patient charts were reviewed due to low accrual.
|
6 months after randomization
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenzie Cameron, PhD, Northwestern University, Department of General Internal Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R18HS017163-02 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatelite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåMetastatisk kolorektalt karsinom | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Ikke-opererbart kolorektalt karsinom | Metastatisk appendix karsinom | Metastatisk malign neoplasma i bukhinnen | Stage IV vedlegg Karsinom AJCC v8Forente stater
-
Ning JinFullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEGFR NP_005219.2:p.S492R | KRAS genmutasjon | MAP2K1 genmutasjon | Metastatisk kolorektal adenokarsinom | Refraktært kolorektalt adenokarsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7Forente stater
Kliniske studier på Letter Only
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennå
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral oppstøt | Trikuspidal sykdomItalia, Polen
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMors tilfredshet | Transperineal ultralyd | Jordmor-ledet Pushing Training Program | Varighet av andre trinn | Koaktiveringshastigheter for bekkenbunnsmuskler | Perineal tårehastighetItalia
-
Penn State UniversityFullførtAlzheimers sykdom og relaterte demensForente stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonHjerneskader | For tidlig fødselItalia
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCushings sykdom | ACTH-produserende hypofysesvulstFrankrike
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)FullførtVaksinasjonsraterForente stater
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Angst | Lys