- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00868049
Study of Stomatognathic System of the Obese Subjects (SSSCDFO)
23 mars 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo
Study of Stomatognathic System,Chewing and Deglutition Functions in the Obese Subjects
The aim is to identify differences in the stomatognathic system, mastication and deglutition functions between obese and normal weight subjects.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The aim of this study was to identify differences in the stomatognathic system between obese and normal weight subjects.
The habitual chewing of a French bread and deglutition of solids and liquid was evaluated five times in obese subjects and controls.
The tonus of the lips, tongue, cheeks, masseter and temporal muscles were evaluated by clinical observation and palpation and defined as either normal or reduced.
Twenty obese patients (body mass index (BMI) > 30kg/m2) and twenty volunteers of normal weight (BMI 18.5-24.9
Kg/m2) were evaluated.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403-900
- Medical School of University of São Paulo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
twenty obese patients (6 Male /14 Female, mean age 32.2 ± 9.9, mean BMI 43,3 ± 9.6 Kg/m2) and twenty lean volunteer (4 Male / 16 Female mean age 30.7 ±6.7, mean BMI 22.3 ± 1.9 Kg/m2)
La description
Inclusion Criteria:
- healthy adults male and female
- healthy dentate
- body mass index (BMI) higher than 30 Kg/m2 for the obesity group and (BMI) lower than 25/m2 for the normal weight group.
Exclusion Criteria:
- face deformity
- alterations in morphology of lips and tongue
- without teeth or with lack of one tooth (excluding third molars)
- Malocclusion Angle's Class II and III
- pain during chewing
- pathology of the temporomandibular joint
- neurological pathology
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Obese subjects
|
2
Normal-weight subjects
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriana B Figueiredo, MS, Clinic Hospital of Medical School of University of São Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2009
Première publication (Estimation)
24 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADRIANABF1
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