- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00869076
Pharmaciens Gestion du diabète
24 mars 2009 mis à jour par: Advantage Health Physician Network
Prise en charge du diabète sucré par un pharmacien : un essai contrôlé randomisé.
L'hypothèse est que les patients atteints de diabète mal contrôlé auraient une plus grande amélioration de leur contrôle glycémique lorsqu'ils sont pris en charge par un pharmacien clinicien que lorsqu'ils sont pris en charge avec les soins médicaux habituels.
Les patients mal contrôlés sont randomisés vers la prise en charge par le pharmacien ou vers les soins médicaux habituels pendant un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Advantage Health Physican Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- A1c supérieur ou égal à 9,0
Critère d'exclusion:
- Ne devrait pas vivre pendant la durée de l'étude
- Prise en charge par un endocrinologue
- Refus de participer et d'assister aux visites chez le pharmacien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gestion des pharmaciens
Dans ce bras, le pharmacien a géré le diabète en collaboration avec le médecin de premier recours
|
Pharmacien Géré le diabète du patient en collaboration avec son médecin traitant
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Comparateur actif: Soins habituels
Le patient était pris en charge par le médecin traitant
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Le patient a été pris en charge par son médecin traitant comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'Hb A1c
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement d'HgbA1c en fonction de l'origine ethnique
Délai: un ans
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un ans
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|
pourcentage de patients avec une diminution de 1 point ou plus de l'A1c
Délai: un ans
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un ans
|
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Pourcentage de patients avec une diminution de 1 point de l'A1c par origine ethnique
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2009
Première publication (Estimation)
25 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PharmacistDiabetesJameson
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .