- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00869076
Farmacêuticos Gestão da Diabetes
24 de março de 2009 atualizado por: Advantage Health Physician Network
Manejo Farmacêutico do Diabetes Mellitus: Um Estudo Randomizado e Controlado.
A hipótese é que os pacientes com diabetes mal controlado teriam maior melhora no controle do açúcar no sangue quando administrados por um farmacêutico clínico do que quando administrados com os cuidados médicos habituais.
Os pacientes com mau controle são randomizados para gerenciamento farmacêutico ou cuidados médicos habituais por um ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Advantage Health Physican Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- A1c maior ou igual a 9,0
Critério de exclusão:
- Não se espera viver durante a duração do estudo
- Gerenciado por um endocrinologista
- Falta de vontade de participar e comparecer às visitas do farmacêutico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gestão Farmacêutica
Neste braço o Farmacêutico geria a Diabetes em colaboração com o médico de cuidados primários
|
Farmacêutico Gerenciou o diabetes do paciente em colaboração com seu médico de cuidados primários
|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
O paciente foi tratado pelo médico de cuidados primários
|
O paciente foi tratado por seu médico de cuidados primários como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração de Hgb A1c
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração de HgbA1c com base na etnia
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
porcentagem de pacientes com redução de 1 ponto ou mais em A1c
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Porcentagem de pacientes com redução de 1 ponto em A1c por etnia
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PharmacistDiabetesJameson
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