- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00869076
Apothekers Management van Diabetes
24 maart 2009 bijgewerkt door: Advantage Health Physician Network
Apothekersbeheer van diabetes mellitus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De hypothese is dat patiënten met slecht gecontroleerde diabetes een grotere verbetering van hun bloedsuikerregulatie zouden hebben wanneer ze worden beheerd door een klinische apotheker dan wanneer ze worden beheerd met de gebruikelijke medische zorg.
Patiënten met een slechte controle worden gedurende een jaar gerandomiseerd naar apothekersbehandeling of gebruikelijke medische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Advantage Health Physican Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- A1c groter dan of gelijk aan 9,0
Uitsluitingscriteria:
- Verwacht niet te leven tijdens de duur van de studie
- Begeleid door een endocrinoloog
- Onwil om deel te nemen en apothekersbezoeken bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apothekers Beheer
In deze arm beheerde de Apotheker de Diabetes in samenwerking met de huisarts
|
Apotheker Beheerde de diabetes van de patiënt in samenwerking met hun huisarts
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënt werd begeleid door de huisarts
|
Patiënt werd zoals gewoonlijk behandeld door hun huisarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hgb A1c verandering
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HgbA1c-verandering op basis van etniciteit
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
procent van de patiënten met een afname van 1 punt of meer in A1c
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Percentage patiënten met een afname van 1 punt in A1c volgens etniciteit
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PharmacistDiabetesJameson
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .