- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00869076
Farmacéuticos Manejo de la Diabetes
24 de marzo de 2009 actualizado por: Advantage Health Physician Network
Manejo farmacéutico de la diabetes mellitus: un ensayo controlado aleatorio.
La hipótesis es que los pacientes con diabetes mal controlada tendrían una mejoría mayor en el control del azúcar en la sangre cuando fueran manejados por un farmacéutico clínico que cuando fueran manejados con la atención médica habitual.
Los pacientes con control deficiente se asignan al azar al manejo del farmacéutico oa la atención médica habitual durante un año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Advantage Health Physican Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- A1c mayor o igual a 9.0
Criterio de exclusión:
- No se espera que viva durante la duración del estudio.
- Manejado por un endocrinólogo
- Falta de voluntad para participar y asistir a las visitas del farmacéutico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gestión Farmacéutica
En este brazo el Farmacéutico manejó la Diabetes en colaboración con el médico de atención primaria
|
Farmacéutico Controló la diabetes del paciente en colaboración con su médico de atención primaria
|
|
Comparador activo: Cuidado usual
El paciente fue manejado por el médico de atención primaria.
|
El paciente fue manejado por su médico de atención primaria como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de Hgb A1c
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de HgbA1c basado en el origen étnico
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
porcentaje de pacientes con una disminución de 1 punto o más en A1c
Periodo de tiempo: un año
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un año
|
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Porcentaje de pacientes con una disminución de 1 punto en A1c por etnia
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PharmacistDiabetesJameson
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .