- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00869076
Farmasøyters behandling av diabetes
24. mars 2009 oppdatert av: Advantage Health Physician Network
Farmasøytbehandling av diabetes mellitus: en randomisert kontrollert studie.
Hypotesen er at pasienter med dårlig kontrollert diabetes vil ha større forbedring i blodsukkerkontrollen når de administreres av en klinisk farmasøyt enn når de behandles med vanlig medisinsk behandling.
Pasienter med dårlig kontroll randomiseres til farmasøytledelse eller til vanlig medisinsk behandling i ett år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Advantage Health Physican Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- A1c større enn eller lik 9,0
Ekskluderingskriterier:
- Ikke forventet å leve i løpet av studiet
- Behandles av en endokrinolog
- Manglende vilje til å delta og delta på apotekbesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Farmasøytledelse
I denne armen administrerte farmasøyten Diabetes i samarbeid med primærlegen
|
Farmasøyt Håndterte pasientens diabetes i samarbeid med sin primærlege
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienten ble behandlet av primærlegen
|
Pasienten ble behandlet av sin primærlege som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hgb A1c endring
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HgbA1c endring basert på etnisitet
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
prosent av pasientene med 1 poeng eller mer reduksjon i A1c
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
Prosent av pasienter med 1 poeng nedgang i A1c etter etnisitet
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PharmacistDiabetesJameson
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .