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Prospective Studies of the Pathogenesis of Schizophrenia

5 février 2020 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Prospective Studies of the Pathogenesis of Schizophrenia (Center Title) Early Brain Development in High Risk Children (Project Title) Early Brain Development in One and Two Year Olds (Associated Grant Title)

The purpose of this study is to use structural and functional magnetic resonance imaging (MRI) to study children at high risk for schizophrenia. It is hypothesized that children at high risk for schizophrenia will have abnormalities of brain development, especially of the cerebral cortex. The study will also describe normal brain development in children from birth to age 6 years

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

We are currently following enrolled children at 4 and 6 years of age. We are obtaining structural MRIs and rsfMRIs. In addition, we are assessing cognitive function and behavior with Stanford-Binet, BRIEF and BASC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

598

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

medical center and community clinics

La description

Inclusion Criteria:

  • control, offspring of mother with schizophrenia or bipolar illness; child with MVM

Exclusion Criteria:

  • major neurological or medical illness

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Control
Typically developing
Mild ventriculomegaly (MVM)
Fetal isolated mild ventriculomegaly
Schizophrenia High Risk
Offspring of mothers with schizophrenia
Bipolar High Risk
Offspring of mothers with schizophrenia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
magnetic resonance images (structural and functional)
Délai: birth, ages 1, 2 , 4 and 6 years
birth, ages 1, 2 , 4 and 6 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cognitive development
Délai: 0,1,2,4 and 6 years
0,1,2,4 and 6 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Gilmore, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2009

Première publication (Estimation)

8 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-1144
  • R01HD053000-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P50MH064065-07 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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