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- Essai clinique NCT00877552
Prospective Studies of the Pathogenesis of Schizophrenia
5 février 2020 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Prospective Studies of the Pathogenesis of Schizophrenia (Center Title) Early Brain Development in High Risk Children (Project Title) Early Brain Development in One and Two Year Olds (Associated Grant Title)
The purpose of this study is to use structural and functional magnetic resonance imaging (MRI) to study children at high risk for schizophrenia.
It is hypothesized that children at high risk for schizophrenia will have abnormalities of brain development, especially of the cerebral cortex.
The study will also describe normal brain development in children from birth to age 6 years
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
We are currently following enrolled children at 4 and 6 years of age.
We are obtaining structural MRIs and rsfMRIs.
In addition, we are assessing cognitive function and behavior with Stanford-Binet, BRIEF and BASC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
598
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Department of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
medical center and community clinics
La description
Inclusion Criteria:
- control, offspring of mother with schizophrenia or bipolar illness; child with MVM
Exclusion Criteria:
- major neurological or medical illness
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Control
Typically developing
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Mild ventriculomegaly (MVM)
Fetal isolated mild ventriculomegaly
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Schizophrenia High Risk
Offspring of mothers with schizophrenia
|
Bipolar High Risk
Offspring of mothers with schizophrenia
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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magnetic resonance images (structural and functional)
Délai: birth, ages 1, 2 , 4 and 6 years
|
birth, ages 1, 2 , 4 and 6 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Cognitive development
Délai: 0,1,2,4 and 6 years
|
0,1,2,4 and 6 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Gilmore, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gilmore JH. Understanding what causes schizophrenia: a developmental perspective. Am J Psychiatry. 2010 Jan;167(1):8-10. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09111588. No abstract available.
- Alcauter S, Lin W, Smith JK, Short SJ, Goldman BD, Reznick JS, Gilmore JH, Gao W. Development of thalamocortical connectivity during infancy and its cognitive correlations. J Neurosci. 2014 Jul 2;34(27):9067-75. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0796-14.2014.
- Knickmeyer RC, Meltzer-Brody S, Woolson S, Hamer RM, Smith JK, Lury K, Gilmore JH. Rate of Chiari I malformation in children of mothers with depression with and without prenatal SSRI exposure. Neuropsychopharmacology. 2014 Oct;39(11):2611-21. doi: 10.1038/npp.2014.114. Epub 2014 May 20.
- Li G, Wang L, Shi F, Lyall AE, Lin W, Gilmore JH, Shen D. Mapping longitudinal development of local cortical gyrification in infants from birth to 2 years of age. J Neurosci. 2014 Mar 19;34(12):4228-38. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3976-13.2014.
- Girault JB, Cornea E, Goldman BD, Knickmeyer RC, Styner M, Gilmore JH. White matter microstructural development and cognitive ability in the first 2 years of life. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1195-1210. doi: 10.1002/hbm.24439. Epub 2018 Oct 24.
- Girault JB, Langworthy BW, Goldman BD, Stephens RL, Cornea E, Reznick JS, Fine J, Gilmore JH. The Predictive Value of Developmental Assessments at 1 and 2 for Intelligence Quotients at 6. Intelligence. 2018 May-Jun;68:58-65. doi: 10.1016/j.intell.2018.03.003. Epub 2018 Mar 16.
- Knickmeyer RC, Xia K, Lu Z, Ahn M, Jha SC, Zou F, Zhu H, Styner M, Gilmore JH. Impact of Demographic and Obstetric Factors on Infant Brain Volumes: A Population Neuroscience Study. Cereb Cortex. 2017 Dec 1;27(12):5616-5625. doi: 10.1093/cercor/bhw331.
- Knickmeyer RC, Gouttard S, Kang C, Evans D, Wilber K, Smith JK, Hamer RM, Lin W, Gerig G, Gilmore JH. A structural MRI study of human brain development from birth to 2 years. J Neurosci. 2008 Nov 19;28(47):12176-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3479-08.2008.
- Gao W, Lin W, Chen Y, Gerig G, Smith JK, Jewells V, Gilmore JH. Temporal and spatial development of axonal maturation and myelination of white matter in the developing brain. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Feb;30(2):290-6. doi: 10.3174/ajnr.A1363. Epub 2008 Nov 11.
- Gilmore JH, Smith LC, Wolfe HM, Hertzberg BS, Smith JK, Chescheir NC, Evans DD, Kang C, Hamer RM, Lin W, Gerig G. Prenatal mild ventriculomegaly predicts abnormal development of the neonatal brain. Biol Psychiatry. 2008 Dec 15;64(12):1069-76. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.07.031. Epub 2008 Oct 2.
- Gilmore JH, Lin W, Corouge I, Vetsa YS, Smith JK, Kang C, Gu H, Hamer RM, Lieberman JA, Gerig G. Early postnatal development of corpus callosum and corticospinal white matter assessed with quantitative tractography. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Oct;28(9):1789-95. doi: 10.3174/ajnr.a0751.
- Lin W, Zhu Q, Gao W, Chen Y, Toh CH, Styner M, Gerig G, Smith JK, Biswal B, Gilmore JH. Functional connectivity MR imaging reveals cortical functional connectivity in the developing brain. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Nov;29(10):1883-9. doi: 10.3174/ajnr.A1256. Epub 2008 Sep 10.
- Gilmore JH, Lin W, Prastawa MW, Looney CB, Vetsa YS, Knickmeyer RC, Evans DD, Smith JK, Hamer RM, Lieberman JA, Gerig G. Regional gray matter growth, sexual dimorphism, and cerebral asymmetry in the neonatal brain. J Neurosci. 2007 Feb 7;27(6):1255-60. doi: 10.1523/jneurosci.3339-06.2007.
- Looney CB, Smith JK, Merck LH, Wolfe HM, Chescheir NC, Hamer RM, Gilmore JH. Intracranial hemorrhage in asymptomatic neonates: prevalence on MR images and relationship to obstetric and neonatal risk factors. Radiology. 2007 Feb;242(2):535-41. doi: 10.1148/radiol.2422060133. Epub 2006 Dec 19.
- Gilmore JH, Kang C, Evans DD, Wolfe HM, Smith JK, Lieberman JA, Lin W, Hamer RM, Styner M, Gerig G. Prenatal and neonatal brain structure and white matter maturation in children at high risk for schizophrenia. Am J Psychiatry. 2010 Sep;167(9):1083-91. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09101492. Epub 2010 Jun 1.
- Shi F, Yap PT, Wu G, Jia H, Gilmore JH, Lin W, Shen D. Infant brain atlases from neonates to 1- and 2-year-olds. PLoS One. 2011 Apr 14;6(4):e18746. doi: 10.1371/journal.pone.0018746.
- Gao W, Zhu H, Giovanello KS, Smith JK, Shen D, Gilmore JH, Lin W. Evidence on the emergence of the brain's default network from 2-week-old to 2-year-old healthy pediatric subjects. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Apr 21;106(16):6790-5. doi: 10.1073/pnas.0811221106. Epub 2009 Apr 7. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jun 16;106(24):9931.
- Short SJ, Elison JT, Goldman BD, Styner M, Gu H, Connelly M, Maltbie E, Woolson S, Lin W, Gerig G, Reznick JS, Gilmore JH. Associations between white matter microstructure and infants' working memory. Neuroimage. 2013 Jan 1;64:156-66. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.09.021. Epub 2012 Sep 16.
- Geng X, Gouttard S, Sharma A, Gu H, Styner M, Lin W, Gerig G, Gilmore JH. Quantitative tract-based white matter development from birth to age 2years. Neuroimage. 2012 Jul 2;61(3):542-57. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.057. Epub 2012 Mar 28.
- Gilmore JH, Shi F, Woolson SL, Knickmeyer RC, Short SJ, Lin W, Zhu H, Hamer RM, Styner M, Shen D. Longitudinal development of cortical and subcortical gray matter from birth to 2 years. Cereb Cortex. 2012 Nov;22(11):2478-85. doi: 10.1093/cercor/bhr327. Epub 2011 Nov 22.
- Lyall AE, Woolson S, Wolfe HM, Goldman BD, Reznick JS, Hamer RM, Lin W, Styner M, Gerig G, Gilmore JH. Prenatal isolated mild ventriculomegaly is associated with persistent ventricle enlargement at ages 1 and 2. Early Hum Dev. 2012 Aug;88(8):691-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.02.003. Epub 2012 Mar 22.
- Lyall AE, Shi F, Geng X, Woolson S, Li G, Wang L, Hamer RM, Shen D, Gilmore JH. Dynamic Development of Regional Cortical Thickness and Surface Area in Early Childhood. Cereb Cortex. 2015 Aug;25(8):2204-12. doi: 10.1093/cercor/bhu027. Epub 2014 Mar 2.
- Knickmeyer RC, Wang J, Zhu H, Geng X, Woolson S, Hamer RM, Konneker T, Lin W, Styner M, Gilmore JH. Common variants in psychiatric risk genes predict brain structure at birth. Cereb Cortex. 2014 May;24(5):1230-46. doi: 10.1093/cercor/bhs401. Epub 2013 Jan 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2009
Première publication (Estimation)
8 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-1144
- R01HD053000-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P50MH064065-07 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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