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Dysfonction endothéliale chez les sujets ayant des antécédents de maladie coronarienne prématurée

20 juillet 2012 mis à jour par: Hyuk-Jae Chang, Yonsei University

Essai croisé randomisé contrôlé par placebo sur l'amélioration de la fonction endothéliale chez des sujets ayant des antécédents de maladie coronarienne prématurée

Le but de cette étude prospective est d'étudier la prévalence de la dysfonction endothéliale chez les sujets ayant des antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée. Parallèlement, l'effet de l'atorvastatine dans le traitement de la dysfonction endothéliale subclinique chez ces patients sera évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

77

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Recrutement
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Hyuk-Jae Chang, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dans 1 an
  • les frères et sœurs d'une maladie coronarienne prématurée (homme <55 ans, femme <65 ans : Framingham Heart Study) patients admis à l'hôpital concerné

Critère d'exclusion:

  • Maladie coronarienne documentée
  • Toute femme en âge de procréer qui est enceinte, cherche à devenir enceinte ou soupçonne qu'elle pourrait être enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
Médicament: Atorvastatine
Atorvastatine 40mg/J pendant 6 semaines pour améliorer la dysfonction endothéliale
Expérimental: Atorvastatine
Médicament: Atorvastatine
Atorvastatine 40mg/J pendant 6 semaines pour améliorer la dysfonction endothéliale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
amélioration de la dysfonction endothéliale avec endo-PAT2000
Délai: 6 semaines plus tard, administration du médicament
6 semaines plus tard, administration du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD, Cardiology Division, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2009

Première publication (Estimation)

10 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20090615

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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