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Disfunción endotelial en sujetos con antecedentes de enfermedad arterial coronaria prematura

20 de julio de 2012 actualizado por: Hyuk-Jae Chang, Yonsei University

Ensayo cruzado aleatorio controlado con placebo de mejora de la función endotelial en sujetos con antecedentes de enfermedad arterial coronaria prematura

El objetivo de este estudio prospectivo es investigar la prevalencia de disfunción endotelial en sujetos con antecedentes familiares de enfermedad coronaria prematura. Al mismo tiempo, se evaluará el efecto de la atorvastatina en el tratamiento de la disfunción endotelial subclínica en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

77

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Reclutamiento
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Contacto:
          • Hyuk-Jae Chang, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dentro de 1 año
  • los hermanos de enfermedad coronaria prematura (hombres <55 años, mujeres <65 años: Framingham Heart Study) pacientes ingresados ​​en el hospital correspondiente

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad coronaria documentada
  • Cualquier mujer en edad fértil que esté embarazada, que busque quedar embarazada o que sospeche que puede estarlo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Droga: Atorvastatina
Atorvastatina 40 mg/día durante 6 semanas para mejorar la disfunción endotelial
Experimental: Atorvastatina
Droga: Atorvastatina
Atorvastatina 40 mg/día durante 6 semanas para mejorar la disfunción endotelial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejora de la disfunción endotelial con endo-PAT2000
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la administración del fármaco
6 semanas después de la administración del fármaco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD, Cardiology Division, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20090615

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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