Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндотелиальная дисфункция у субъектов с преждевременной ишемической болезнью сердца в анамнезе

20 июля 2012 г. обновлено: Hyuk-Jae Chang, Yonsei University

Рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование улучшения эндотелиальной функции у субъектов с преждевременной ишемической болезнью сердца в анамнезе

Целью данного проспективного исследования является изучение распространенности эндотелиальной дисфункции у лиц с семейным анамнезом преждевременной ишемической болезни сердца. В то же время будет оцениваться влияние аторвастатина на лечение субклинической эндотелиальной дисфункции у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

77

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Контакт:
          • Hyuk-Jae Chang, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в течение 1 года
  • братья и сестры с преждевременной ишемической болезнью сердца (мужчины <55 лет, женщины <65 лет: Framingham Heart Study), пациенты, госпитализированные в соответствующую больницу

Критерий исключения:

  • Документально подтвержденная ишемическая болезнь сердца
  • Любая беременная женщина детородного возраста, стремящаяся забеременеть или подозревающая, что она может быть беременна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Лекарство: Аторвастатин
Аторвастатин 40 мг/день в течение 6 недель для улучшения эндотелиальной дисфункции.
Экспериментальный: Аторвастатин
Лекарство: Аторвастатин
Аторвастатин 40 мг/день в течение 6 недель для улучшения эндотелиальной дисфункции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
улучшение эндотелиальной дисфункции с помощью endo-PAT2000
Временное ограничение: Через 6 недель введение препарата
Через 6 недель введение препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD, Cardiology Division, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20090615

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться