- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00917527
Disfunção Endotelial em Indivíduos com História de Doença Arterial Coronária Prematura
20 de julho de 2012 atualizado por: Hyuk-Jae Chang, Yonsei University
Ensaio cruzado randomizado controlado por placebo de melhora da função endotelial em indivíduos com história de doença arterial coronariana prematura
O objetivo deste estudo prospectivo é investigar a prevalência de disfunção endotelial em indivíduos com história familiar de doença coronariana prematura.
Ao mesmo tempo, será avaliado o efeito da atorvastatina no tratamento da disfunção endotelial subclínica nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
77
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Contato:
- Hyuk-Jae Chang, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dentro de 1 ano
- os irmãos de doença cardíaca coronária prematura (homem <55 anos, mulher <65 anos: Framingham Heart Study) pacientes internados em hospital relevante
Critério de exclusão:
- Doença coronária documentada
- Qualquer mulher em idade fértil que esteja grávida, pretenda engravidar ou suspeite que possa estar grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Ao controle
|
Atorvastatina 40mg/D por 6 semanas para melhorar a disfunção endotelial
|
Experimental: Atorvastatina
|
Atorvastatina 40mg/D por 6 semanas para melhorar a disfunção endotelial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
melhora da disfunção endotelial com endo-PAT2000
Prazo: 6 semanas depois administração do medicamento
|
6 semanas depois administração do medicamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD, Cardiology Division, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nasir K, Michos ED, Rumberger JA, Braunstein JB, Post WS, Budoff MJ, Blumenthal RS. Coronary artery calcification and family history of premature coronary heart disease: sibling history is more strongly associated than parental history. Circulation. 2004 Oct 12;110(15):2150-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000144464.11080.14. Epub 2004 Oct 4.
- Hong SJ, Chang HJ, Park S, Kang DR, Shin S, Cho IJ, Shim CY, Hong GR, Ha JW, Chung N. Impact of atorvastatin treatment in first-degree relatives of patients with premature coronary artery disease with endothelial dysfunction: a double-blind, randomized, placebo-controlled crossover trial. Clin Cardiol. 2013 Aug;36(8):480-5. doi: 10.1002/clc.22152. Epub 2013 Jun 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- 20090615
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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