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Endotheldysfunktion bei Patienten mit vorzeitiger koronarer Herzkrankheit in der Vorgeschichte

20. Juli 2012 aktualisiert von: Hyuk-Jae Chang, Yonsei University

Randomisierte placebokontrollierte Crossover-Studie zur Verbesserung der Endothelfunktion bei Patienten mit vorzeitiger koronarer Herzkrankheit in der Vorgeschichte

Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Prävalenz der endothelialen Dysfunktion bei Patienten mit vorzeitiger koronarer Herzkrankheit in der Familienanamnese zu untersuchen. Gleichzeitig wird die Wirkung von Atorvastatin bei der Behandlung der subklinischen endothelialen Dysfunktion bei diesen Patienten evaluiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

77

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Rekrutierung
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hyuk-Jae Chang, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • innerhalb von 1 Jahr
  • die Geschwister mit vorzeitiger koronarer Herzkrankheit (männlich < 55 Jahre alt, weiblich < 65 Jahre alt: Framingham Heart Study) Patienten, die in das entsprechende Krankenhaus eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte koronare Herzkrankheit
  • Jede Frau im gebärfähigen Alter, die schwanger ist, schwanger werden möchte oder vermutet, dass sie schwanger sein könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Arzneimittel: Atorvastatin
Atorvastatin 40 mg/Tag für 6 Wochen zur Verbesserung der endothelialen Dysfunktion
Experimental: Atorvastatin
Arzneimittel: Atorvastatin
Atorvastatin 40 mg/Tag für 6 Wochen zur Verbesserung der endothelialen Dysfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der endothelialen Dysfunktion mit Endo-PAT2000
Zeitfenster: 6 Wochen später Medikamentenverabreichung
6 Wochen später Medikamentenverabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD, Cardiology Division, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20090615

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