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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00917527
조기 관상 동맥 질환의 병력이 있는 피험자의 내피 기능 장애
2012년 7월 20일 업데이트: Hyuk-Jae Chang, Yonsei University
조기 관상 동맥 질환 병력이 있는 피험자의 내피 기능 개선에 대한 무작위 위약 대조 교차 시험
이 전향적 연구의 목적은 조기 관상 동맥 심장 질환의 가족력이 있는 피험자에서 내피 기능 장애의 유병률을 조사하는 것입니다.
동시에, 이들 환자의 무증상 내피 기능 장애를 치료하는 아토르바스타틴의 효과를 평가할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
77
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- Hyuk-Jae Chang, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이내
- 조기관상동맥질환의 형제자매(남자<55세, 여자<65세: Framingham Heart Study) 환자가 해당 병원에 입원
제외 기준:
- 문서화 된 관상 동맥 심장 질환
- 임신 중이거나 임신을 시도하고 있거나 임신 가능성이 의심되는 가임 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어
|
내피 기능 장애 개선을 위해 6주 동안 아토르바스타틴 40mg/D
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실험적: 아토르바스타틴
|
내피 기능 장애 개선을 위해 6주 동안 아토르바스타틴 40mg/D
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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endo-PAT2000으로 내피 기능 장애 개선
기간: 6주 후 약물 투여
|
6주 후 약물 투여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD, Cardiology Division, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nasir K, Michos ED, Rumberger JA, Braunstein JB, Post WS, Budoff MJ, Blumenthal RS. Coronary artery calcification and family history of premature coronary heart disease: sibling history is more strongly associated than parental history. Circulation. 2004 Oct 12;110(15):2150-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000144464.11080.14. Epub 2004 Oct 4.
- Hong SJ, Chang HJ, Park S, Kang DR, Shin S, Cho IJ, Shim CY, Hong GR, Ha JW, Chung N. Impact of atorvastatin treatment in first-degree relatives of patients with premature coronary artery disease with endothelial dysfunction: a double-blind, randomized, placebo-controlled crossover trial. Clin Cardiol. 2013 Aug;36(8):480-5. doi: 10.1002/clc.22152. Epub 2013 Jun 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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