- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00929721
A Global Active Surveillance for Community Acquired Pneumonia
12 avril 2012 mis à jour par: Pfizer
Global Active Surveillance for Community-Acquired Pneumonia (CAP) in Adults 50 Years and Older
This study is an observational surveillance study to identify adults 50 years and older who present to a study healthcare facility with signs and symptoms of Community-Acquired Pneumonia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Chrzanow, Pologne, 32-500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adult subjects 50 years of age or older
- Subject must reside in the surveillance area
- Subjects who present to a study healthcare facility where the treating physician clinically suspects CAP
Exclusion Criteria:
- Any subject who is transferred to a study healthcare facility after already being hospitalized for 48 hours or more at any other in-patient facility (such as a community hospital).
- Hospital Acquired pneumonia (ie, develops signs and symptoms of pneumonia after being hospitalized for 48 hours or more).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Subjects with Community-Acquired Pneumonia
|
culture for Streptococcus pneumoniae Frequency-1
Autres noms:
image of the lungs to assess changes consistent with pneumonia Frequency-1
Autres noms:
assay for the presence of Streptococcus pneumoniae Binax and UAD
Autres noms:
culture for Streptococcus pneumoniae Frequency-1
Autres noms:
culture for Streptococcus pneumoniae Frequency-1
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence rates of CAP in adults 50 years and older
Délai: up to 120 days from enrollment
|
up to 120 days from enrollment
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Frequency of bacterial agents associated with CAP, Case fatality and incidence rates of CAP number and characteristics of subjects from outpatient clinics, emergency rooms, and hospital in-patient departments
Délai: up to 120 days from enrollment
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up to 120 days from enrollment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2009
Première publication (Estimation)
29 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6115A1-4000
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