- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00966173
Étude internationale sur la formation à l'algorithme du mélanome - IMATS
10 août 2010 mis à jour par: SciBase AB
Une étude clinique internationale, multicentrique, prospective, non contrôlée et non randomisée pour recueillir des données sur l'impédance des naevus pigmentés potentiellement malins et des diagnostics histologiques
Il s'agit d'une étude clinique internationale, multicentrique, prospective, non contrôlée et non randomisée visant à collecter des données d'impédance électrique de naevus pigmentés potentiellement malins et de diagnostics histologiques (International Melanoma Algorithm Training Study [IMATS]).
L'objectif de l'étude est de collecter des données pour la formation et l'optimisation d'un algorithme permettant de classer les lésions cutanées à l'aide de l'impédance électrique, c'est-à-dire d'identifier les mélanomes malins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, Dpt. of Dermatology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de tout groupe ethnique
- Lésion localisée sur une peau normale et saine
- Nombre maximum de huit lésions par patient
- etc.
Critère d'exclusion:
- Lésion sous les ongles des doigts et des orteils
- Lésion localisée sur des zones d'eczéma, de psoriasis ou similaires
- Lésion localisée sur les cicatrices
- etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de résultat non applicable. Il s'agit d'une étude de formation algorithmique.
Délai: T1 2010
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T1 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2009
Première publication (Estimation)
26 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .