Internasjonal melanomalgoritmeopplæringsstudie - IMATS
10. august 2010 oppdatert av: SciBase AB
En internasjonal, multisenter, prospektiv, ikke-kontrollert, ikke-randomisert, klinisk studie for å samle impedansdata for potensielt ondartede pigmenterte Nevi og histologiske diagnoser
Dette er en internasjonal, multisenter, prospektiv, ikke-kontrollert, ikke-randomisert, klinisk studie for å samle elektriske impedansdata for potensielt maligne pigmenterte nevi og histologiske diagnoser (International Melanoma Algorithm Training Study [IMATS]).
Målet med studien er å samle inn data for trening og optimalisering av en algoritme som kan klassifisere hudlesjoner ved hjelp av elektrisk impedans, dvs. for å identifisere maligne melanomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, Dpt. of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner av enhver etnisk gruppe
- Lesjon lokalisert på normal sunn hud
- Maksimalt antall åtte lesjoner per pasient
- etc.
Ekskluderingskriterier:
- Lesjon under finger- og tånegler
- Lesjon lokalisert på eksem, psoriasisområder eller lignende
- Lesjon lokalisert på arr
- etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultatmål ikke aktuelt. Dette er en algoritmetreningsstudie.
Tidsramme: Q1 2010
|
Q1 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .