- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00966173
Studio internazionale sulla formazione dell'algoritmo del melanoma - IMATS
10 agosto 2010 aggiornato da: SciBase AB
Uno studio clinico internazionale, multicentrico, prospettico, non controllato, non randomizzato per raccogliere dati sull'impedenza di nevi pigmentati potenzialmente maligni e diagnosi istologiche
Questo è uno studio clinico internazionale, multicentrico, prospettico, non controllato, non randomizzato per raccogliere dati sull'impedenza elettrica di nevi pigmentati potenzialmente maligni e diagnosi istologiche (International Melanoma Algorithm Training Study [IMATS]).
L'obiettivo dello studio è raccogliere dati per l'addestramento e l'ottimizzazione di un algoritmo in grado di classificare le lesioni cutanee utilizzando l'impedenza elettrica, ovvero per identificare i melanomi maligni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, Dpt. of Dermatology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di qualsiasi etnia
- Lesione localizzata su pelle normale e sana
- Numero massimo di otto lesioni per paziente
- eccetera.
Criteri di esclusione:
- Lesione sotto le unghie delle mani e dei piedi
- Lesione localizzata su aree di eczema, psoriasi o simili
- Lesione localizzata sulle cicatrici
- eccetera.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura del risultato non applicabile. Questo è uno studio sull'addestramento degli algoritmi.
Lasso di tempo: Q1 2010
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Q1 2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6001
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