Internationale Trainingsstudie zum Melanomalgorithmus – IMATS
10. August 2010 aktualisiert von: SciBase AB
Eine internationale, multizentrische, prospektive, nicht kontrollierte, nicht randomisierte klinische Studie zur Erfassung von Impedanzdaten potenziell bösartiger pigmentierter Nävi und histologischer Diagnosen
Hierbei handelt es sich um eine internationale, multizentrische, prospektive, nicht kontrollierte, nicht randomisierte klinische Studie zur Erfassung elektrischer Impedanzdaten potenziell bösartiger pigmentierter Nävi und histologischer Diagnosen (International Melanoma Algorithm Training Study [IMATS]).
Ziel der Studie ist es, Daten für das Training und die Optimierung eines Algorithmus zu sammeln, der Hautläsionen anhand der elektrischen Impedanz klassifizieren kann, also bösartige Melanome identifizieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Gothenburg, Schweden, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, Dpt. of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen jeder ethnischen Gruppe
- Läsion auf normaler, gesunder Haut
- Maximale Anzahl von acht Läsionen pro Patient
- usw.
Ausschlusskriterien:
- Läsion unter Finger- und Zehennägeln
- Läsion auf Ekzem-, Psoriasis-Bereichen oder ähnlichem
- Auf Narben lokalisierte Läsion
- usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ergebnismaß nicht anwendbar. Dies ist eine Algorithmus-Trainingsstudie.
Zeitfenster: 1. Quartal 2010
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1. Quartal 2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6001
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