- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00966173
Internationell melanomalgoritmträningsstudie - IMATS
10 augusti 2010 uppdaterad av: SciBase AB
En internationell, multicenter, prospektiv, okontrollerad, icke-randomiserad, klinisk studie för att samla in impedansdata för potentiellt maligna pigmenterade Nevi och histologiska diagnoser
Detta är en internationell, multicenter, prospektiv, okontrollerad, icke randomiserad, klinisk studie för att samla in elektriska impedansdata för potentiellt maligna pigmenterade nevi och histologiska diagnoser (International Melanoma Algorithm Training Study [IMATS]).
Studiens mål är att samla in data för träning och optimering av en algoritm som kan klassificera hudskador med hjälp av elektrisk impedans, det vill säga för att identifiera maligna melanom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, Dpt. of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor från vilken etnisk grupp som helst
- Lesion lokaliserad på normal frisk hud
- Maximalt antal åtta lesioner per patient
- etc.
Exklusions kriterier:
- Skada under finger- och tånaglar
- Lesion lokaliserad på eksem, psoriasisområden eller liknande
- Lesion lokaliserad på ärr
- etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resultatmått ej tillämpligt. Detta är en algoritmutbildningsstudie.
Tidsram: Q1 2010
|
Q1 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .