Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международное учебное исследование алгоритма меланомы - IMATS

10 августа 2010 г. обновлено: SciBase AB

Международное, многоцентровое, проспективное, неконтролируемое, нерандомизированное клиническое исследование для сбора данных об импедансе потенциально злокачественных пигментных невусов и гистологических диагнозов

Это международное, многоцентровое, проспективное, неконтролируемое, нерандомизированное клиническое исследование для сбора данных об электрическом импедансе потенциально злокачественных пигментных невусов и гистологических диагнозов (Международное обучающее исследование алгоритма меланомы [IMATS]). Цель исследования — сбор данных для обучения и оптимизации алгоритма, позволяющего классифицировать поражения кожи по электроимпедансу, т. е. выявлять злокачественные меланомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Злокачественная меланома

Вмешательство/лечение

Устройство: Спектрометр электрического сопротивления SciBase III

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1800

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- - Gothenburg, Швеция, 41345
    - Sahlgrenska University Hospital, Dpt. of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины любой этнической группы
Поражение, расположенное на нормальной здоровой коже
Максимальное количество поражений восемь на пациента
и т. д.

Критерий исключения:

Поражение под ногтями пальцев рук и ног
Поражение, расположенное на участках экземы, псориаза или подобных
Поражение расположено на рубцах
и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Измерение результата не применимо. Это обучающее исследование по алгоритму. Временное ограничение: 1 кв. 2010 г.	1 кв. 2010 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SciBase AB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества